$FGEN Компания FibroGen, Inc. (NASDAQ:FGEN)сегодня объявила о положительных результатах WHITNEY, клинического исследования фазы 2 компании roxadustat, первого в своем классе перорального ингибитора пролилгидроксилазы, индуцируемого гипоксией, для лечения химиотерапевтически индуцированной анемии (CIA). WHITNEY - это открытое исследование фазы 2, изучающее эффективность и безопасность роксадустата для лечения анемии у пациентов, получающих одновременное химиотерапевтическое лечение немиелоидных злокачественных новообразований. Первичная конечная точка эффективности максимального изменения гемоглобина в течение 16 недель от исходного уровня без переливания эритроцитов была достигнута. «Roxadustat является многообещающим новым подходом к лечению анемии, вызванной химиотерапией, которая усложняет лечение многих больных раком», - сказал Марк Д. Эйснер, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, главный медицинский сотрудник FibroGen. «Дальнейшие исследования будут необходимы, чтобы оценить, может ли роксадустат эффективно и безопасно лечить этот важный тип анемии». В WHITNEY были включены девяносто два пациента с немиелоидной злокачественной опухолью (солидной опухолью), имеющими уровень гемоглобина на уровне или ниже 10 г / дл. Пациенты получали начальную дозу роксадустата 2,0 мг/кг или 2,5 мг/кг три раза в неделю (TIW) в течение периода лечения 16 недель с дополнительным 4-недельным периодом наблюдения. Дозы могут титроваться каждые 4 недели. Роксадустат, как правило, хорошо переносился, и не было существенных различий в побочных эффектах, возникающих при лечении (TEAEs) между руками с различными начальными дозами. Полные результаты исследования будут представлены на медицинском совещании в конце этого года.