$AXSM As part of the ongoing review of our NDA for AXS-05, the FDA recently notified us that they have identified deficiencies that preclude labeling discussions at this time. Уважаемые участники пульса, надоело читать догадки и домыслы про маркировки и упаковки. Гугл-переводчики жутким образом искажают реальность и значение слова label - применение по показаниям в рамках инструкции. Иными словами, эксперты из FDA пока не готовы выпустить предоставленную инструкцию в широкую медицинскую практику и продолжают рассматривать заявку компании. Это нормальная практика в цикле одобрения препарата.
Препарат 🔥🔥🔥 и вместе с вами надеюсь на скорейшее одобрение и ххх прибыли для инвесторов )