$ESPR https://www.fda.gov/media/71502/download + скрин. Сцуко, сказал найду - значит найду! Теперь понять бы, это оф.инфа и то, что я думаю, или гонево/не совсем. Моих познаний английского (именно одобрено уже - approv_ed) и толкования этого списка не/хватает на то, чтобы предположить, что в сентябре оба препарата эспериона были одобрены FDA на расширение лейбла или к рассмотрению на расширение ? Если сайт, возможно, и не смущает с точки зрения достоверности, то с точки зрения одобрения вопросы, - там 200 с гаком страниц, неужели FDA каждый месяц по столько препаратов проверяет/одобряет ?! Или это список, утверждённый к рассмотрению для одобрения....По ходу дела, applicant, - претендент, значит только будет рассматриваться. Но, в любом случае, это означает принятие заявки, чёрт возьми!