$ZYNE Zynerba Pharmaceuticals сообщает о финансовых результатах и ​​операционных показателях за третий квартал 2022 г. Продолжается набор в RECONNECT, подтверждающее базовое исследование фазы 3 препарата Zygel™ у пациентов с синдромом ломкой Х-хромосомы (FXS); основные результаты ожидаются во второй половине 2023 г. 55,9 млн долларов США наличными и их эквивалентами на 30 сентября 2022 года; Денежный взлет в первом квартале 2024 года Девон, Пенсильвания, 14 ноября 2022 г. — Zynerba Pharmaceuticals , Inc. (Nasdaq: ZYNE), лидер в области инновационных фармацевтических трансдермальных каннабиноидных препаратов для лечения орфанных психоневрологических расстройств, сегодня сообщила о финансовых результатах за третий квартал, закончившийся 30 сентября 2022 г., и предоставил обзор последних операционных показателей и обновление конвейера. «Регистрация в нашем подтверждающем ключевом испытании RECONNECT фазы 3 продолжается, и мы ожидаем основных результатов во второй половине 2023 года», — сказал Армандо Анидо, председатель и главный исполнительный директор Zynerba. «Имея взлетно-посадочную полосу в первом квартале 2024 года, мы сохраняем хорошие позиции для достижения нашей цели по выводу Zygel на рынок в качестве первого одобренного FDA варианта лечения значительных неудовлетворенных медицинских потребностей, которые затрагивают пациентов с FXS и их семьи». Операционные показатели и обновление конвейера Зайгель при синдроме ломкой Х-хромосомы (FXS) Компания по-прежнему ожидает основных результатов RECONNECT, подтверждающего опорного исследования Zygel фазы 3 у пациентов с FXS, во второй половине 2023 года. Компания считает, что результаты RECONNECT, если они будут положительными, будут достаточными для подтверждения представления Новая заявка на лекарство (NDA) для Zygel у пациентов с FXS. В октябре 2022 года Компания объявила о том, что Ведомство США по патентам и товарным знакам (USPTO) выдало патент под названием «Лечение синдрома ломкой Х-хромосомы с помощью каннабидиола», который включает формулу изобретения, касающуюся методов лечения синдрома ломкой Х-хромосомы с помощью каннабидиола. Этот новый патент, срок действия которого истекает в 2038 году, является частью расширяющегося международного портфеля интеллектуальной собственности, охватывающего трансдермальный продукт компании на основе каннабидиола Zygel. ( Пресс-релиз ) Zygel при синдроме делеции 22q11.2 (22q) Основываясь на положительных данных исследования INSPIRE фазы 2, объявленных в июне 2022 г. ( пресс-релиз ), компания запросила и получила разрешение на первичную встречу с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) до конца 2022 г., чтобы получить отзывы о фазе 2. данные и регуляторный путь для Zygel у пациентов с 22q. В настоящее время компания планирует инициировать программу Фазы 3 для детей и подростков с 22q после основных результатов RECONNECT. В ноябре 2022 г. Компания объявила о том, что USPTO выдало патент под названием «Лечение синдрома делеции 22q11.2 с помощью каннабидиола», который включает в себя пункты, касающиеся методов лечения одного или нескольких поведенческих симптомов 22q с помощью каннабидиола, срок действия которого истекает в 2040 г. ( Пресс-релиз )