25 сентября 2024
HRTX
FDA США одобрило новый механизм под названием Vial Access Needle (VAN), разработанный компанией для подготовки своего послеоперационного обезболивающего препарата Zynrelef.
Одобрение FDA заявки Heron ( HRTX ) на предварительное одобрение позволит компании выпустить VAN в четвертом квартале 2024 года.
Он заменит нынешний вентилируемый флакон-игла, используемый для приготовления препарата Зинрелеф — местного анестетика пролонгированного действия, одобренного FDA для послеоперационной анальгезии.
Heron ( HRTX ) заявил, что VAN поможет сократить время подготовки Zynrelef, поскольку он сократит время отмены до 20-45 с. Его удобный для пользователя дизайн «контейнера» также приведет к более безопасному использованию терапии и улучшит принятие.
«С этим одобрением мы предоставляем поставщикам медицинских услуг новый механизм, который напрямую решает одно из препятствий на пути внедрения ZYNRELEF и поможет сократить время подготовки для хирургического персонала», — сказал Билл Форбс, директор по развитию HRTX.