$HRTX Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило дополнительную заявку компании Heron Therapeutics Inc. (HRTX) на новый препарат ZYNRELEF (бупивакаин и мелоксикам) с пролонгированным высвобождением для расширения показаний к применению при хирургических операциях на мягких тканях и ортопедических операциях, включая операции на стопе и голеностопе, а также другие процедуры, при которых необходимо избегать прямого воздействия на суставной хрящ. Ранее препарат ZYNRELEF был одобрен для проведения хирургических операций на стопе и голеностопном суставе, малых и средних открытых операций на брюшной полости и тотальной артропластики суставов нижних конечностей у взрослых. По данным компании, расширение показаний к применению ZYNRELEF теперь будет охватывать около 13 миллионов процедур в год, что на 86% больше, чем в предыдущих случаях. Чтобы добиться расширения маркировки, компания Heron успешно провела исследования для кесарева сечения, спинальной хирургии, аугментационной маммопластики и тотальной артропластики плечевого сустава. Компания отметила, что ZYNRELEF - первый и единственный препарат для обезболивания после операции, который прошел строгие испытания в исследованиях фазы 3 и продемонстрировал превосходство над раствором бупивакаина, являющимся стандартом лечения. ZYNRELEF был первоначально одобрен FDA в мае 2021 года и получил одобрение первого дополнительного NDA для расширенной маркировки в декабре 2021 года.