$ATRA Революционные биотехнологии: Atara Biotherapeutics
Всё о новейших достижениях и разработках сферы биологических технологий. И немного об акциях компаний
Atara Biotherapeutics (NASDAQ: ATRA) является ведущей компанией, специализирующейся на аллогенной Т-клеточной иммунотерапии, которая разрабатывает новые методы лечения больных раком, аутоиммунными и вирусными заболеваниями. Компания была основана в 2012 году и названа в честь Атара Цехановера, который скончался от рака.
Т-клеточная иммунотерапия Atara предназначена для точного распознавания раковых или пораженных клеток и нацеливания на них, не затрагивая нормальные, здоровые клетки.
Т-клеточная иммунотерапия Atara в стадии разработки, tabelecleucel или tab-cel® (ранее известная как ATA129), разрабатывается для лечения пациентов с посттрансплантационным лимфопролиферативным расстройством (EBV + PTLD), ассоциированным с вирусом Эпштейна-Барра (EBV +). а также другие гематологические и солидные опухоли, связанные с EBV, включая рак носоглотки (NPC).
Tab-cel® находится в Фазе 3 клинической разработки для лечения пациентов с EBV + PTLD после аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток (исследование MATCH) или трансплантации твердых органов (исследование ALLELE), у которых не получен ритуксимаб, и в фазе 1/2 исследования табуляции -cel® в сочетании с терапией Merck anti-PD-1 (запрограммированный рецептор смерти-1), KEYTRUDA® (пембролизумаб). Также доступен Tab-cel® подходящим пациентам с EBV-ассоциированными гематологическими и солидными опухолями через расширенный доступ.
T-клетки являются биоинженерным продуктом от доноров со здоровой иммунной функцией и обеспечивают быструю загрузку пациентам. Т-клеточная иммунотерапия Atara предназначена для точного распознавания раковых или пораженных клеток и нацеливания на них, не затрагивая нормальные, здоровые клетки.
Т-клетки - это тип лейкоцитов, который выполняет несколько важных функций в здоровой иммунной системе. У пациентов с раком и определенными аутоиммунными состояниями Т-клетки пациента не способны эффективно уничтожать больные клетки.
Ключевые факторы для акций ATRA:
1) Регулятивное представление Tab-cel будет готово к 2020 году. ATRA объявила об изменении протокола испытаний Фазы 3 в отношении исcледований MATCH и ALLELE: теперь эти два испытания будут объединены в одно, чтобы ускорить завершение испытания.
2) Программа Mesothelin CAR-T является ключевым приоритетом. После лицензирования всемирных прав на мезотелин-нацеленные Т-клетки химерного рецептора антигена (CAR-T), ATRA объявила о планах внедрения данной технологии в сочетании с сигнальным доменом CAR 1XX и доминантно-негативным рецептором PD-1 для ингибирования контрольной точки IND. Модификации конструкции направлены на оптимизацию характеристик уничтожения / персистенции Т-клеток для повышения терапевтической эффективности лекарственного средства и ожидаются также к 2020 году.
3) Менеджмент компании отметил наличие стратегии по расширению производственных возможностей для поддержки клинических разработок ATA-188 и CAR T, а также организации коммерческих поставок.