$BYSI Вторая часть Каковы различные группы исследования и почему исследование PROTECTIVE-2 было организовано таким образом? Итак, в PROTECTIVE-2 мы лечили пациентов с раком молочной железы на ранней стадии в условиях адъювантной и неоадъювантной терапии. Мы сделали это важно, потому что пациенты с раком молочной железы на ранней стадии (пролеченные) не имеют метастазов в костях. Это было важно для дизайна этого испытания, поскольку мы стремились продемонстрировать, что плинабулин также оказывает положительное влияние на боль в костях (оценка). Пациенты (леченные), у которых есть сопутствующие метастазы в костях, могут иметь боль в костях из-за метастазов. Вот почему мы исключили этих пациентов. Таким образом, с этой популяцией пациентов без метастазов в костях мы смогли продемонстрировать, что добавление плинабулина было эффективным в уменьшении боли в костях, которая обычно вызывается пегфилграстимом (по сравнению с одним ПЭГ). Таким образом, комбинация не только полезна для профилактики нейтропении, вызванной химиотерапией (предотвращение нейтропении, вызванной химиотерапией), но также предотвращает боль в костях. И, что важно, также имеет преимущество в плане безопасности с точки зрения общего профиля нежелательных явлений. Комбинация имеет лучший профиль безопасности. Это несколько примечательно, потому что обычно, когда мы объединяем 2 агента, мы ожидаем большей токсичности. В этом случае у нас также было меньше токсичности и, как я уже упоминал, меньше боли в костях. Пожалуйста, выделите ключевые данные из исследования PROTECTIVE-2. Таким образом, ключевой мерой в формах PROTECTIVE-2 является профилактика нейтропении (профилактика нейтропении, вызванной химиотерапией). В качестве первичной конечной точки у нас была частота нейтропении 4 степени, потому что это более чувствительная мера. Оценить эффективность комбинации. Кроме того, у нас также были традиционные конечные точки нейтропении, которые включали продолжительность тяжелой нейтропении, фебрильную нейтропению, госпитализацию и другие последствия нейтропении. Мы видим преимущества при широком рассмотрении различных подходов к нейтропении и профилактике нейтропении с помощью этой комбинации. Мы также измеряем качество жизни в этом испытании. И здесь мы также смогли продемонстрировать статистически значимое улучшение качества жизни, добавив плинабулин к пегфилграстиму (для предотвращения нейтропении). Таким образом, добавление плинабулина к пегфилграстиму (для профилактики нейтропении) имеет преимущества как по эффективности, так и по безопасности. И, как я уже упоминал, также улучшение качества жизни (и отсутствие опасных для жизни последствий).