$BYSI Третья
Каковы были вторичные показатели клинических исходов исследования PROTECTIVE-2?
Таким образом, с точки зрения вторичных конечных точек (клинических результатов), которые я частично упомянул в своем предыдущем ответе, мы рассмотрели продолжительность тяжелой нейтропении. Мы смотрели на фебрильную нейтропению. Мы рассмотрели ряд того, что мы называем клиническими последствиями нейтропении. В конце концов, нейтропения связана с подсчетом числа нейтрофилов (абсолютное количество нейтрофилов).
Нейтрофилы (абсолютное количество нейтрофилов) являются нашей первой линией защиты от инфекций. И поэтому также важно учитывать последствия нейтропении и клинические последствия, такие как ФН, госпитализация (СГН), использование антибиотиков и другие. Таким образом, в целом данные идут в правильном направлении поствторичной конечной точки, но мы не приложили для этого усилий.
Но вы смотрите на общие тенденции в целом. Данные идут в правильном направлении. С точки зрения вторичных конечных точек. Важно отметить, что мы также рассмотрели качество жизни, где мы увидели статистически значимое преимущество компании, базирующейся на Манхэттене. Штаб-квартира на Манхэттене, мы публично торгуемся и котируемся на NASDAQ. По сути, у компании есть 1 ведущий актив, который называется Плинабулин, препарат, обладающий противораковым действием, но также предотвращающий нейтропению, вызванную химиотерапией, который мы разрабатываем для противораковых показаний и показаний для профилактики нейтропении.
Основное внимание в нем уделяется развитию, и сейчас мы с плинабулином находимся на поздней стадии фазы 3. Мы широко продемонстрировали эффективность и активность вмешательства CIN (защиты), а в отношении рака мы только что завершили в прошлом году очень большое исследование в немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), в основном глобальное исследование. И мы сообщили, что испытание также достигло первичной конечной точки общего улучшения выживаемости. Кроме того, мы также достигли важной вторичной конечной точки, которая связана с противораковой активностью, такой как OR PFS. Важно отметить, что мы также оценили выживаемость через 1 год, 2 года, 3 года и 4 года.
А с плинабулином плинабулин добавляли к доцетакселу и сравнивали только с доцетакселом. Мы увидели, что через 4 года у нас была примерно 10% общая выживаемость при применении комбинации по сравнению с 0% при применении доцетаксела. Таким образом, в этом противораковом испытании мы продемонстрировали противораковый эффект плинабулина с точки зрения общей выживаемости, а также большой продолжительности выживания пациентов, которые реагируют на плинабулин; вторичная конечная точка также оказалась положительной (при раке молочной железы).