$ZYNE - Zynerba проведет конференцию и веб-трансляцию сегодня, 27 мая 2020 года, в 8:30 утра по восточному времени -
DEVON, Pa., 27 мая 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Zynerba Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ZYNE), лидер в области инновационных фармацевтических препаратов для трансдермальной каннабиноидной терапии при редких и почти редких нервно-психических расстройствах, сегодня объявила о положительных результатах. из предварительного открытого исследования фазы 2 BRIGHT (Открытое исследование переносимости и эффективности ZYN002 в качестве трансдермального геля для детей и подростков с расстройством аутистического спектра).
Исследование было разработано для оценки безопасности, переносимости и эффективности ZygelTM у детей и подростков с расстройствами аутистического спектра (ASD). Zygel вводили пациентам с симптомами ASD от умеренной до тяжелой степени в качестве дополнительной терапии к стандарту лечения с использованием различных оценок эффективности. Ключевые результаты исследования, раскрытые сегодня, включают в себя:
Все пять подшкал «Аберрантного контрольного списка поведения - сообщество» (ABC-C), а также шкала тревожности родителей - расстройство аутистического спектра (PRAS-ASD) показали как статистически значимые, так и клинически значимые улучшения через 14 недель лечения от исходного уровня;
Результаты, наблюдаемые в других показателях эффективности, включая шкалу клинических глобальных впечатлений - улучшение (CGI-I), подтверждают результаты подшкалы, наблюдаемые в ABC-C;
В этом испытании Zygel хорошо переносился, о серьезных и серьезных побочных эффектах не сообщалось.
«Мы очень воодушевлены убедительными результатами исследования BRIGHT, и мы ожидаем встречи с FDA, чтобы обсудить клинический путь разработки Zygel для лечения поведенческих симптомов ASD во второй половине этого года», - сказал Армандо. Анидо, председатель и главный исполнительный директор Zynerba. «Наша цель - разработать Zygel для пациентов, страдающих изнурительными психоневрологическими расстройствами, включая ASD, синдром Fragile X, 22q и DEE. Я хочу поблагодарить пациентов, их семьи, врачей, медперсонал и команду Zynerba за поддержку этого ключевого исследования по РАС. "