$MRNA Moderna Announces First Participants Dosed in Phase

2/3 Study of COVID-19 Vaccine Candidate in Adolescents Ожидается, что в фазе 2/3 исследования примут участие 3000 здоровых участников. КЕМБРИДЖ, Массачусетс - (БИЗНЕС-ПРОВОД) - декабрь. 10 февраля 2020 г. - Moderna Inc. (Nasdaq: MRNA), биотехнологическая компания, впервые разработавшая терапевтические средства и вакцины на основе матричной РНК (мРНК) для создания трансформирующих лекарств нового поколения для пациентов, объявила сегодня, что первые участники-подростки получили дозу в Фазе. Исследование 2/3 мРНК-1273, кандидата на вакцину компании против COVID-19, у подростков от 12 до 18 лет. Исследование проводится в сотрудничестве с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящим в состав Управления. помощника секретаря по вопросам готовности и реагирования Министерства здравоохранения и социальных служб США. «Мы рады начать это исследование фазы 2/3 мРНК-1273 у здоровых подростков в США. Наша цель - получить весной 2021 года данные, которые поддержат использование мРНК-1273 у подростков в преддверии школы 2021 года. год », - сказал Стефан Бансель, генеральный директор Moderna. «Нас обнадеживают промежуточные и первичные анализы исследования COVE фазы 3 у взрослых в возрасте 18 лет и старше, и это исследование подростков поможет нам оценить потенциальную безопасность и иммуногенность нашей вакцины-кандидата COVID-19 в этой важной популяции молодого возраста. Мы надеемся, что сможем предоставить безопасную вакцину для защиты подростков, чтобы они могли вернуться в школу в нормальных условиях ». Это рандомизированное контролируемое исследование фазы 2/3 будет оценивать безопасность, реактогенность и иммуногенность двух вакцинаций мРНК-1273 с интервалом 28 дней. Компания намеревается привлечь 3000 участников-подростков из США в возрасте от 12 до 18 лет. Каждому участнику будет назначено получение плацебо или дозы 100 мкг при обеих вакцинациях. За участниками будут наблюдать через 12 месяцев после второй вакцинации. Эффективность вакцины будет определяться либо путем достижения корреляции защиты (если она установлена), либо посредством иммунобриджинга для взрослого населения. Оценка безопасности и реактогенности вакцины также является основной конечной точкой исследования.