2 декабря 2020
VNDA Вт, 1 декабря 2020 года, 3: 00 вечера PST·5 мин читать
Вашингтон, декабрь. 1, 2020 /PRNewswire / -- Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA) сегодня объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило капсулированные и жидкие препараты HETLIOZ ® (tasimelteon) для лечения взрослых и детей, соответственно, с ночными нарушениями сна, связанными с синдромом Смита-Магениса (SMS). СМС-это редкое нейродевелопментарное расстройство, определяющим признаком которого является "перевернутый" циркадный ритм, что крайне затрудняет сон пациентов с СМС в ночное время. HETLIOZ® это первый одобренный FDA препарат для пациентов с SMS.
"Одобрение FDAпрепарата HETLIOZ ® для лечения нарушений ночного сна в SMS не было бы достигнуто без героических усилий пациентов