$NKTR Nektar Therapeutics ожидает множество катализаторов
Компания Nektar продолжает добиваться успехов в разработке препарата резпегальдеслейкин; результаты исследования атопического дерматита фазы 2 ожидаются в первой половине 2025 г.
NKTR-255 демонстрирует многообещающие результаты в многочисленных онкологических испытаниях, хотя это лишь небольшие исследования.
NKTR-255 также имеет потенциальные краткосрочные результаты в исследовании JAVELIN Bladder Medley, хотя здесь есть конкуренция.
Когда я писал о Nektar Therapeutics ( NASDAQ: NKTR ) в апреле, основным предметом обсуждения был резпегальдеслейкин и испытания препарата при атопическом дерматите и гнездной алопеции. Поскольку эти испытания не дадут данных до 2025 года, я тогда оценил название как «удержание». Поскольку до 2025 года осталось меньше 50 дней, а еще один катализатор, возможно, должен появиться до 2025 года, в этой статье рассматривается, где сейчас находится NKTR, и почему я теперь оцениваю название как «покупка».
3
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
9 комментариев
Ваш комментарий...
Продолжение прогресса rezpegaldesleukin
Резпегальдеслейкин, ИЛ-2, предназначенный для преимущественного расширения регуляторных Т-клеток, что потенциально полезно при аутоиммунных заболеваниях, остается ключевым направлением для NKTR. Что касается исследования фазы 2b резпегальдеслейкина с участием 400 пациентов при атопическом дерматите, набор продолжается. Это исследование имеет 16-недельный режим индукции, сравнивающий плацебо с тремя режимами резпегальдеслейкина, от которого мы можем ожидать данных в H1'25.
... мы ожидаем, что основные данные по 16-недельному индукционному периоду данного исследования фазы 2b поступят в первой половине 2025 года, а данные по 36-недельному поддерживающему периоду исследования будут доступны к концу 2025 года или началу 2026 года.
Джонатан Залевски, директор по исследованиям и разработкам, отчет о финансовых результатах за третий квартал 2024 года , 7 ноября 2024 г.
Нравится
Я считаю, что даже верхние данные из индукционной части исследования могут сдвинуть акции, если они достаточно положительны (положительный результат не может быть гарантирован, но есть некоторая вероятность, основанная на предыдущей клинической работе). Кроме того, если поддерживающая часть препарата требует только дозы каждые три месяца после этого, это может обеспечить убедительное преимущество перед конкурентами в области атопического дерматита.
Что касается исследования фазы 2b с участием 84 пациентов при гнездной алопеции, то это исследование не представит данные до 2-го полугодия 25-го года, поэтому оно не является краткосрочным катализатором. Сначала можно будет увидеть эффективность резпегальдеслейкина при атопическом дерматите, воспроизведенную, прежде чем делать прогноз относительно эффективности резпегальдеслейкина при гнездной алопеции.
Нравится
НКТР-255
NKTR-255 — это препарат на основе интерлейкина-15 с потенциалом в онкологии. Исследование JAVELIN Bladder Medley с препаратом Merck KGaA ( OTCPK:MKGAF , OTCPK:MKKGY ) авелумаб (Bavencio), упомянутое в моей предыдущей статье, все еще продолжается и может вскоре достичь показателя PFS.
Мы также сотрудничаем с Merck KGaA для оценки NKTR-255 в сочетании с BAVENCIO при раке мочевого пузыря, при этом первые потенциальные данные о ВБП ожидаются либо к концу этого года, либо в первой половине следующего года, поскольку это событийно-ориентированный анализ.
Мэри Тальяферри, главный врач NKTR, отчет о доходах за третий квартал 2024 года.
Ранее я отмечал, что исследование включает несколько комбинаций авелумаба, поэтому даже если NKTR-255 является полезным инструментом для повышения эффективности авелумаба при раке мочевого пузыря, другие препараты, такие как Gilead Sciences ( GILD ); сацитцузмаб говитекан (Trodelvy) и M6223 (антитело против TIGIT) могут работать лучше. Тем не менее, положительный результат все еще может говорить о потенциале препарата в онкологии, даже если Bavencio плюс Trodelvy кажутся лучшей комбинацией.
Нравится
Помимо рака мочевого пузыря, 17 октября NKTR объявила о публикации результатов исследования, проведенного Stanford Medicine на девяти пациентах с острым лимфобластным лейкозом B-клеток. Эти пациенты лечились NKTR-255 в сочетании с терапией химерными антигенными рецепторами T-клеток (CAR-T-клетки). Эта комбинация обеспечила безрецидивную выживаемость 67% за 12 месяцев, что выгодно отличается от исторического показателя в 38%. Конечно, такой результат всего у девяти пациентов может быть случайным, поэтому я хотел бы увидеть больше данных, но усиление активности клеточной терапии — это еще одно потенциальное применение NKTR-255.
NKTR добавила результаты к NKTR-255 7 ноября, когда компания объявила о результатах исследования NKTR-255 в MD Anderson Cancer Center. В этом исследовании пациенты (15 на дату окончания 5 сентября 2024 года) проходили лечение NKTR-255 с дурвалумабом после лучевой терапии, идея заключалась в том, что NKTR-255 может помочь пациентам восстановиться от лимфопении после лучевой терапии и улучшить ответ на иммуноонкологические препараты.
Нравится
На данный момент есть 10 пациентов с данными восьминедельного анализа, девять (90%) из них достигли восстановления абсолютного числа лимфоцитов, а еще один пациент увидел некоторое улучшение. В пресс-релизе NKTR от 7 ноября отмечается, что восстановление лимфоцитов, наблюдаемое при использовании NKTR-255 на 8-й неделе, было «статистически значимым» по сравнению с историческим контролем, но в самом пресс-релизе нет p-значения.
Наконец, NKTR-255 используется как часть терапии в исследовании инфильтрирующих опухоль лимфоцитов, проводимом AbelZeta, Inc., при немелкоклеточном раке легких. Это исследование должно включить только 20 пациентов, но набор все еще продолжается, и пока не ясно, когда мы сможем увидеть какие-то данные.
Нравится
Пульс учит
Обучающие материалы об инвестициях от опытных пользователей
Master27
772 подписчика • 10 подписок
Портфель
от 10 000 000 ₽
Доходность
+39,97%
Еще статьи от автора
12 ноября 2024
NKTR NKTR-255 демонстрирует перспективность в лечении лимфопении, вызванной радиацией, при немелкоклеточном раке легких
Препарат NKTR-255 в сочетании с дурвалумабом после химиолучевой терапии хорошо переносился пациентами с немелкоклеточным раком легкого, а его профиль безопасности был аналогичен более ранним исследованиям.
Лечение препаратом NKTR-255 в сочетании с дурвалумабом (Imfinzi) может оказаться эффективным средством лечения лимфопении, вызванной радиацией, у пациентов с местнораспространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), проходящих химиолучевую терапию, согласно последним результатам исследования фазы 2 (NCT05632809), представленным на 39-м ежегодном собрании Общества иммунотерапии рака (SITC). 1
8 ноября 2024
NKTR Выручка в третьем квартале 2024 года составила 24,1 млн долларов США по сравнению с аналогичным показателем в 24,1 млн долларов США в третьем квартале 2023 года. Выручка за первые девять месяцев 2024 года составила 69,3 млн долларов США по сравнению с 66,2 млн долларов США за первые девять месяцев 2023 года.
Общие операционные расходы и издержки в третьем квартале 2024 года составили 58,5 млн долларов США по сравнению с 69,0 млн долларов США в третьем квартале 2023 года. Общие операционные расходы и издержки за первые девять месяцев 2024 года составили 188,8 млн долларов США по сравнению с 296,4 млн долларов США за первые девять месяцев 2023 года. Операционные расходы и издержки за первые девять месяцев 2024 года снизились в основном за счет снижения расходов на реструктуризацию, обесценение и затраты по прекращенным программам, а также единовременного неденежного обесценения гудвила в размере 76,5 млн долларов США, признанного в первом квартале 2023 года.
Расходы на НИОКР в третьем квартале 2024 года составили 35,0 млн долларов США по сравнению с 24,1 млн долларов США в третьем квартале 2023 года. За первые девять месяцев 2024 года расходы на НИОКР составили 92,2 млн долларов США по сравнению с 84,2 млн долларов США за первые девять месяцев 2023 года. Расходы на НИОКР увеличились как за третий квартал, так и за первые девять месяцев 2024 года в основном из-за увеличения расходов на разработку резпегальдеслейкина и NKTR-0165, что частично компенсировалось снижением расходов на персонал и сопутствующие объекты, а также расходов на разработку NKTR-255.
8 ноября 2024
NKTR "В этом квартале мы добились отличного прогресса в продвижении нашего пайплайна I&I, включая продолжающиеся исследования фазы 2b резпегальдеслейкина при атопическом дерматите и гнездной алопеции», — сказал Говард В. Робин , президент и генеральный директор Nektar. «Мы видим быстрый набор в исследование резпегальдеслейкина с участием 400 пациентов при атопическом дерматите, и мы продолжаем следовать графику получения основных данных в первой половине 2025 года. Наше исследование фазы 2 при гнездной алопеции также хорошо набирает участников, и основные данные ожидаются во второй половине 2025 года».
«Помимо резпегальдеслейкина, мы сосредоточены на продвижении наших ранних стадий антител TNFR2 и биспецифических программ, NKTR-0165 и NKTR-0166, и по крайней мере одна из них должна выйти в клинику в следующем году», — продолжил Робин. «На следующей неделе мы с нетерпением ждем представления весьма многообещающих данных на встрече ACR Convergence Meeting 2024 для нашей доклинической программы PEG-CSF, NKTR-422. Наконец, мы недавно опубликовали важные данные для нашего агониста IL-15, NKTR-255, подчеркивая его потенциал как проверенного механизма в онкологии».