Эффективность резпегальдеслейкина при атопическом дерматите и псориазе

31 октября 2024 в 20:20

САН-ФРАНЦИСКО , 29 октября 2024 г. /PRNewswire/ -- Компания Nektar Therapeutics (Nasdaq: NKTR ) сегодня объявила о публикации в журнале Nature Communications рецензируемых данных двухисследований фазы 1b , подчеркивающих эффективность, безопасность и переносимость резпегальдеслейкина у пациентов с атопическим дерматитом (АД) и псориазом (ПсО). Резпегальдеслейкин — первый в своем классе агонист рецептора интерлейкина-2 (ИЛ-2Р), который усиливает активность регуляторных Т-клеток (Treg) с многообещающей дозозависимой клинической активностью по нескольким конечным точкам, оцениваемым врачами и сообщаемым пациентами при БА и ПсО. Результаты исследований фазы 1b показали, что резпегальдеслейкин безопасно и дозозависимо повышает уровень Tregs и быстро улучшает измеримые результаты исследования заболевания, которые в значительной степени сохраняются в течение как минимум 36 недель после прекращения лечения.

1,19 $

−11,76%

Нравится

Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией

7 комментариев

Master27

31 октября 2024 в 20:21

«Эти многообещающие результаты впервые клинически подтверждают гипотезу Treg — что восстановление функции Treg через центральный путь спасения Treg, управляемого IL‑2R, может иметь ремитирующий потенциал при различных хронических воспалительных заболеваниях кожи», — сказал Джонатан Сильверберг , доктор медицины, доктор философии, профессор дерматологии в Медицинской школе Университета Джорджа Вашингтона и ведущий автор исследования. «Новые данные свидетельствуют о том, что такие заболевания, как атопический дерматит, не являются исключительно опосредованными Th2. Эти результаты показывают, что резпегальдеслейкин может действовать на несколько путей, управляющих заболеваниями, и уникально подходит для лечения различных иммунопатологий».

Нравится

Master27

31 октября 2024 в 20:22

«Захватывающая клиническая эффективность перекрестных показаний здесь подкреплена анализом сывороточных биомаркеров, демонстрирующим, что резпегальдеслейкин может модулировать множественные иммунорегуляторные пути, обеспечивая быстрое начало и продолжительность эффективности», — сказал Джонатан Залевски , доктор философии, главный директор по исследованиям и разработкам в Nektar. «Эти результаты еще раз подтверждают наш терапевтический подход использования стимулятора Treg для ослабления воспалительных реакций и одновременного восстановления иммунного баланса у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями кожи. Мы с нетерпением ждем возможности опубликовать основные данные в следующем году из наших двух исследований резпегальдеслейкина фазы 2b при атопическом дерматите и гнездной алопеции».

Нравится

Master27

31 октября 2024 в 20:23

Основные выводы приведены ниже: Резпегальдеслейкин оценивался в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях фазы 1b у пациентов с умеренно-тяжелым и тяжелым атопическим дерматитом (АД) (NCT04081350) или хроническим бляшечным псориазом (ПсО) (NCT04119557) Резпегальдеслейкин безопасен и хорошо переносится, а также демонстрирует стабильную фармакокинетику у участников, получавших подкожные дозы от 10 до 12 мкг/кг или 24 мкг/кг один раз в 2 недели в течение 12 недель, что соответствует основным и дополнительным целям каждого исследования. Пациенты с болезнью Альцгеймера, получающие высокую дозу резпегальдеслейкина, демонстрируют 83% улучшение показателя EASI после 12 недель лечения. Улучшение EASI ≥ 75% (EASI-75), а ответы vIGA-AD сохраняются в течение 36 недель после прекращения лечения у 71% и 80% пациентов, ответивших на 12 неделе, соответственно. Клинические улучшения сопровождаются устойчивым ростом уровня CD25bright Tregs.

Нравится

Master27

31 октября 2024 в 20:24

Протеомные биомаркеры сыворотки продемонстрировали способность резпегальдеслейкина задействовать множественные иммунорегуляторные механизмы для облегчения иммунного гомеостаза, что может указывать на потенциальный механизм ослабления реакций Th1, Th2 и Th17 путем восстановления баланса Tregs. Результаты подтверждают роль пролиферации и активации Treg, индуцированной ИЛ-2, в парадигме лечения болезни Альцгеймера и поддерживают продвижение резпегальдеслейкина в исследовании фазы 2b при болезни Альцгеймера. Модель гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) на мышах и значительное снижение уровня ИЛ-15 в сыворотке у пациентов с атопическим дерматитом, получавших лечение резпегальдеслейкином, дают механистическое представление о длительной эффективности, которая сохраняется в течение месяцев после лечения.

Нравится

Master27

31 октября 2024 в 20:24

О Резпегальдеслейкин Аутоиммунные и воспалительные заболевания заставляют иммунную систему ошибочно атаковать и повреждать здоровые клетки в организме человека. Нарушение механизмов самотолерантности организма приводит к образованию патогенных Т-лимфоцитов, которые осуществляют эту атаку. Резпегальдеслейкин является потенциальным первым в своем классе терапевтическим средством разрешения, которое может устранить этот базовый дисбаланс иммунной системы у людей со многими аутоиммунными и воспалительными заболеваниями. Он воздействует на комплекс рецепторов интерлейкина-2 в организме, чтобы стимулировать пролиферацию мощных ингибирующих иммунных клеток, известных как регуляторные Т-клетки. Активируя эти клетки, резпегальдеслейкин может действовать, чтобы вернуть иммунную систему в равновесие. Резпегальдеслейкин разрабатывается как инъекция для самостоятельного применения при ряде аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Он полностью принадлежит Nektar Therapeutics.

Нравится

Авторы стратегий

Их сделки копируют тысячи инвесторов