$NKTR NKTR-255 демонстрирует перспективность в лечении лимфопении, вызванной радиацией, при немелкоклеточном раке легких
Препарат NKTR-255 в сочетании с дурвалумабом после химиолучевой терапии хорошо переносился пациентами с немелкоклеточным раком легкого, а его профиль безопасности был аналогичен более ранним исследованиям.
Лечение препаратом NKTR-255 в сочетании с дурвалумабом (Imfinzi) может оказаться эффективным средством лечения лимфопении, вызванной радиацией, у пациентов с местнораспространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), проходящих химиолучевую терапию, согласно последним результатам исследования фазы 2 (NCT05632809), представленным на 39-м ежегодном собрании Общества иммунотерапии рака (SITC). 1
1
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
9 комментариев
Ваш комментарий...
NKTR-255 — это новый полимерконъюгированный агонист IL-15. Препарат был разработан для активации и расширения естественных клеток-киллеров (NK) и CD8-позитивных Т-клеток, одновременно способствуя выживанию Т-клеток памяти.
«Лимфопения, вызванная облучением, часто встречается после химиолучевой терапии и связана с ухудшением общей выживаемости при множественных солидных опухолях, включая рак легких», — сказал Стивен Х. Лин, доктор медицины, доктор философии, профессор радиационной онкологии в онкологическом центре им. М. Д. Андерсона, в пресс-релизе. «Эти промежуточные результаты, показывающие, что NKTR-255 может быстро восстанавливать абсолютные показатели лимфоцитов после химиолучевой терапии, предполагают, что NKTR-255 может давать прогностические преимущества и повышать выживаемость у пациентов с местнораспространенным НМРЛ».
Нравится
Исследование фазы 2, проводимое сотрудниками MD Anderson, является частью продолжающегося исследования REStoring lymphoCytes Using NKTR-255 after ChemoradiothErapy in solid tumors (RESCUE). 2 NKTR-255 3 мкг/кг вводится внутривенно каждые 4 недели в сочетании с дурвалумабом (1500 мг внутривенно) в течение до 1 года.
Первичные конечные точки исследования — оценка уровня восстановления лимфоцитов после введения NKTR-255 одновременно с дурвалумабом после химиолучевой терапии и мониторинг безопасности NKTR-255. Вторичные конечные точки исследования включают оценку распределения времени безрецидивной выживаемости (PFS) и общей выживаемости (OS). Дополнительные исследовательские конечные точки включают фармакокинетику, фармакодинамику и оценку корреляции между циркулирующей опухолевой ДНК и измерениями эффективности.
Нравится
Промежуточные результаты исследования показывают, что NKTR-255 в сочетании с анти-PD-L1 терапией дурвалумабом значительно улучшил абсолютное количество лимфоцитов (ALC) у пациентов с НМРЛ после химиолучевой терапии. Результаты показали, что NKTR-255 превзошел контрольные группы среди пациентов, получавших либо только химиолучевую терапию, либо химиолучевую терапию плюс дурвалумаб, в отношении восстановления ALC на 8-й неделе. 1
Помимо улучшения показателей ALC, промежуточные фармакодинамические данные выявили повышенную пролиферацию и активацию NK-клеток, что дополнительно подтверждает способность NKTR-255 усиливать иммунные реакции после химиолучевой терапии.
Профиль безопасности NKTR-255 в этих условиях соответствовал предыдущим исследованиям, не было зарегистрировано никаких неожиданных побочных эффектов.
Нравится
«Эти результаты в сочетании с совокупностью ранее полученных данных о применении NKTR-255 в сочетании с клеточной терапией подчеркивают потенциал NKTR-255 для усиления клинической эффективности как при гематологических злокачественных новообразованиях, так и при солидных опухолях», — заявила в пресс-релизе доктор медицины, старший вице-президент и главный врач компании Nektar Therapeutics Мэри Тальяферри.
Нравится
Пульс учит
Обучающие материалы об инвестициях от опытных пользователей
Master27
772 подписчика • 10 подписок
Портфель
от 10 000 000 ₽
Доходность
+39,97%
Еще статьи от автора
15 ноября 2024
NKTR Nektar Therapeutics ожидает множество катализаторов
Компания Nektar продолжает добиваться успехов в разработке препарата резпегальдеслейкин; результаты исследования атопического дерматита фазы 2 ожидаются в первой половине 2025 г.
NKTR-255 демонстрирует многообещающие результаты в многочисленных онкологических испытаниях, хотя это лишь небольшие исследования.
NKTR-255 также имеет потенциальные краткосрочные результаты в исследовании JAVELIN Bladder Medley, хотя здесь есть конкуренция.
Когда я писал о Nektar Therapeutics ( NASDAQ: NKTR ) в апреле, основным предметом обсуждения был резпегальдеслейкин и испытания препарата при атопическом дерматите и гнездной алопеции. Поскольку эти испытания не дадут данных до 2025 года, я тогда оценил название как «удержание». Поскольку до 2025 года осталось меньше 50 дней, а еще один катализатор, возможно, должен появиться до 2025 года, в этой статье рассматривается, где сейчас находится NKTR, и почему я теперь оцениваю название как «покупка».
8 ноября 2024
NKTR Выручка в третьем квартале 2024 года составила 24,1 млн долларов США по сравнению с аналогичным показателем в 24,1 млн долларов США в третьем квартале 2023 года. Выручка за первые девять месяцев 2024 года составила 69,3 млн долларов США по сравнению с 66,2 млн долларов США за первые девять месяцев 2023 года.
Общие операционные расходы и издержки в третьем квартале 2024 года составили 58,5 млн долларов США по сравнению с 69,0 млн долларов США в третьем квартале 2023 года. Общие операционные расходы и издержки за первые девять месяцев 2024 года составили 188,8 млн долларов США по сравнению с 296,4 млн долларов США за первые девять месяцев 2023 года. Операционные расходы и издержки за первые девять месяцев 2024 года снизились в основном за счет снижения расходов на реструктуризацию, обесценение и затраты по прекращенным программам, а также единовременного неденежного обесценения гудвила в размере 76,5 млн долларов США, признанного в первом квартале 2023 года.
Расходы на НИОКР в третьем квартале 2024 года составили 35,0 млн долларов США по сравнению с 24,1 млн долларов США в третьем квартале 2023 года. За первые девять месяцев 2024 года расходы на НИОКР составили 92,2 млн долларов США по сравнению с 84,2 млн долларов США за первые девять месяцев 2023 года. Расходы на НИОКР увеличились как за третий квартал, так и за первые девять месяцев 2024 года в основном из-за увеличения расходов на разработку резпегальдеслейкина и NKTR-0165, что частично компенсировалось снижением расходов на персонал и сопутствующие объекты, а также расходов на разработку NKTR-255.
8 ноября 2024
NKTR "В этом квартале мы добились отличного прогресса в продвижении нашего пайплайна I&I, включая продолжающиеся исследования фазы 2b резпегальдеслейкина при атопическом дерматите и гнездной алопеции», — сказал Говард В. Робин , президент и генеральный директор Nektar. «Мы видим быстрый набор в исследование резпегальдеслейкина с участием 400 пациентов при атопическом дерматите, и мы продолжаем следовать графику получения основных данных в первой половине 2025 года. Наше исследование фазы 2 при гнездной алопеции также хорошо набирает участников, и основные данные ожидаются во второй половине 2025 года».
«Помимо резпегальдеслейкина, мы сосредоточены на продвижении наших ранних стадий антител TNFR2 и биспецифических программ, NKTR-0165 и NKTR-0166, и по крайней мере одна из них должна выйти в клинику в следующем году», — продолжил Робин. «На следующей неделе мы с нетерпением ждем представления весьма многообещающих данных на встрече ACR Convergence Meeting 2024 для нашей доклинической программы PEG-CSF, NKTR-422. Наконец, мы недавно опубликовали важные данные для нашего агониста IL-15, NKTR-255, подчеркивая его потенциал как проверенного механизма в онкологии».