7 февраля 2022
SNY США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Sanofi’s (NASDAQ:SNY) Enjaymo (sutimlimab-jome) для снижения потребности в переливании эритроцитов из-за гемолиза у взрослых с болезнью простуды агглютинина (CAD
Компания заявила, что Enjaymo стало первым и единственным одобренным лечением для людей с ИБС — редким аутоиммунным расстройством, характеризующимся преждевременным разрушением эритроцитов (гемолизом). Иммунная система организма атакует эритроциты и разрушает их.
Санофи сказал, что CAD - это хроническое и редкое заболевание крови, которое поражает почти 5 тысяч человек в США.
Утверждение было подкреплено данными из испытания фазы 3, получившего название CARDINAL.
Ожидается, что Enjaymo будет доступен в США в ближайшие недели.
Цена Enjaymo по прейскуранту в США составляет 1800 долларов США за флакон.