TAL в 16.30 всех лонгов накуканят, закрытие вчера было в шорт с пробитием поддержки, эти смешные объемы до ос 😂

BTAI - это биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии, которая использует искусственный интеллект для разработки лекарств в областях нейробиологии и иммуноонкологии. В настоящее время компания не получает никакой прибыли, поскольку у нее нет на рынке одобренных препаратов. Тем не менее, аналитики внимательно следят за двумя ведущими кандидатами компании, BXCL501 и BXCL701. 🟢BXCL501 представляет собой растворяющуюся перорально тонкопленочную форму популярного седативного средства под названием дексмедетомидин на поздних стадиях развития для лечения возбуждения, возникающего в результате психоневрологических расстройств, таких как шизофрения ,биполярное расстройство, деменцию, делирий и отмену опиоидов. В совокупности эти расстройства поражают более 150 миллионов человек во всем мире, а возбуждение от этих расстройств затрагивает около 13,2 миллиона американцев. BXCL501 получил ускоренное назначение FDA для лечения острого возбуждения у пациентов с шизофренией, биполярными расстройствами и деменцией. После положительных результатов испытаний фазы 3 Serenity, компания завершила успешное совещание перед NDA (New Drug Application) с FDA по BXCL501 для лечения острого возбуждения у пациентов с шизофренией и биполярными расстройствами. Более того, FDA согласилось на скользящий обзор NDA, при этом компания уже представила часть NDA. БТАИ планирует подать полную заявку в 1К21. Представлением NDA для лечения острых состояний. ажитация у пациентов с шизофренией и биполярным расстройством - что составляет ~ 3,1 миллиона из 13,2 миллиона человек и рыночные возможности в размере 1 миллиарда долларов - в 1 квартале 21 года. BTAI так жепроводит два других подтверждающих концепцию исследования фазы 1b / 2 в отношении ажитации у пациентов с деменцией (~ 4,0 миллиона) и отменой опиоидов (~ 2,1 миллиона). В исследовании деменции (TRANQUILITY) оцениваются пациенты 65 лет и старше в трех группах доз. Ожидается, что исследование отмены опиоидов (RELEASE) даст данные в 1К21. Вдобавок к этому, BXCL501 исследуется на предмет возможной комбинации с AAPL 🍎 Watch для возможности введения перед возбуждением на основе биологической обратной связи и одноразовой внутримышечной инъекции, называемой KalmPen для сильного возбуждения. 7 декабря компания BioXcel объявила, что министерство обороны США предоставило ей грант на оценку BXCL501 у пациентов, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с расстройством, связанным с алкоголем и злоупотреблением психоактивными веществами. Это будет первый случай, когда BioXcel исследует BXCL501 в качестве потенциального хронического лечения При условии одобрения - и если не считать производственных проблем, BXCL501 должен быть одобрен к концу 2021 или началу 2022 года - компания планирует коммерческое развитие в США, одновременно ища партнеров по сбыту в ЕС и Японии 🟢BXCL701 разрабатывается для лечения редкой формы рака простаты и рака поджелудочной железы в сочетании с другими иммуноонкологическими агентами. BXCL701 в настоящее время оценивается во второй фазе испытаний для лечения нейроэндокринного рака простаты (tNEPC) и рака поджелудочной железы в сочетании с другими иммуноонкологическими агентами. Кандидат также оценивается в сочетании с KEYTRUDA MRK в открытом исследовании 2 фазы. BTAI является идеальной долгосрочной идей на текущий год. Бумага имеет потенциально несколько блокбастеров ( продажи более 1 миллиарда долларов) Технически бумага пробила канал накопления, сформировавшийся с мая и скорее всего будет тестировать его сверху на уровне 58 долларов. Моя целевая цена 120$ до конца года. Средний таргет аналитиков 105$. Институциональные инвесторы активно покупали бумагу в Q4. Надеюсь данный разбор был полезен, спасибо за внимание.

GBT- компания сконцентрировалась на разработке лекарства против редкого заболевания - серповидно-клеточной анемии. В ноябре 2019 года voxelotor получил ускоренное одобрение в Соединенных Штатах для лечения серповидноклеточной болезни (SCD) для тех, кому исполнилось 12 лет и старше.США. Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) считает его первоклассным лекарством Серповидно-клеточная анемия – редкое заболевание, от которого страдают около 100 тыс. человек в США и около 60 тыс. человек в Европе. Расходы на борьбу с заболеванием для одного человека составляют около $300 тыс. в год и около $700 тыс. - в течение жизни пациента. Использование препарата Oxbryta (voxelotor) позволяет более чем в два раза сократить издержки на поддержание стабильного состояния больных. Стоимость годовой терапии данным препаратом составляет около $125 тыс Препарат не имеет аналогов и начал свою коммерциализацию Пандемия негативно повлияла на количество рецептов на Oxbryta и, следовательно, на продажи Oxbryta. Продажи Oxbryta за последние три и девять месяцев составили 38,6 и 82,5 миллиона долларов соответственно. В настоящее время в США насчитывается 86000 пациентов , которые проходят лечение под текущим лейблом Oxbryta, но с расширением лейбла Oxbryta FDA на детей до 12 лет и одобрения в Европе и на Ближнем Востоке общая численность поддающихся лечению пациентов увеличивается примерно до 250,000, что указывает на то, что адресный рынок составляет около 28 миллиардов долларов. Следует помнить, что Oxbryta в настоящее время одобрена в США и Европе для пациентов старше 12 лет, и компания расчитывает подать заявку в FDA для расширения ее использования для детей до 12 лет в середине 2021 года. Несмотря на неудачу из-за пандемии, потенциал продаж Oxbryta остается огромным - несколько миллиардов долларов. При сохранении текущей динамики на НИОКР и отсутствии событий, способных отразиться на выручке, к 2024 году продажи компании смогут достигнуть $1,4 млрд Voxelоtor - $125 тыс в год, 700 тысяч в среднем больному за всю жизнь. GROSS продукта -99 % рынок около 2 ярдов У GBT, то в настоящее время есть два препарата-кандидата: (Inclacumab и GBT021601), оба на ранних стадиях испытаний. GBT021601 - это ингибитор полимеризации HbS (серповидного гемоглобина) третьего поколения GBT. Согласно только что опубликованным доклиническим данным, это гораздо более эффективная версия, чем Oxbryta (препарат первого поколения) Inclacumab недавно были опубликованы предварительные результаты испытаний с участием около 700 пациентов, которые дали многообещающие результаты. GBT намеревается начать два испытания фазы III в первой половине этого 2021 года, чтобы подтвердить эффективность инклакумаба в предотвращении ЛОС у пациентов с этим хроническим заболеванием. Первое исследование предназначено для профилактики хронических летучих органических соединений, такое же, как и Adakveo компании Novartis. GBT считает, что инкакумаб может обеспечить улучшения по сравнению с Адаквео, поскольку он может не обеспечивать оптимальное ингибирование Р-селектина на минимальных уровнях, и поскольку инкакумаб может улучшить удобство и приверженность пациента лечению при однократном введении ежеквартально по сравнению с ежемесячным введением Адаквео. Если результаты двух испытаний фазы III покажут хорошие данные, GBT примет решение представить NDA в начале следующего 2022 года. Риски: Без сомнения, основной краткосрочный риск здесь заключается в том, что пандемия усугубится в ближайшие месяцы и, следовательно, снизит продажи Oxbryta. Недавнее существенное падение как раз было обусловлено слабыми результатами продаж в 3кв и плохой динамикой экспансии продукта из-за пандемии. В целом я считаю, что 2021 год будет отличным для GBT . Как только пандемия закончится, мы должны увидеть значительный рост продаж Oxbrya в ближайшие кварталы. Текущие котировки говорят о явной недооценке потенциала компании. Целевая цена на 2021 год -100$