$BTAI - это биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии, которая использует искусственный интеллект для разработки лекарств в областях нейробиологии и иммуноонкологии. В настоящее время компания не получает никакой прибыли, поскольку у нее нет на рынке одобренных препаратов. Тем не менее, аналитики внимательно следят за двумя ведущими кандидатами компании, BXCL501 и BXCL701.
🟢BXCL501 представляет собой растворяющуюся перорально тонкопленочную форму популярного седативного средства под названием дексмедетомидин на поздних стадиях развития для лечения возбуждения, возникающего в результате психоневрологических расстройств, таких как шизофрения ,биполярное расстройство, деменцию, делирий и отмену опиоидов.
В совокупности эти расстройства поражают более 150 миллионов человек во всем мире, а возбуждение от этих расстройств затрагивает около 13,2 миллиона американцев. BXCL501 получил ускоренное назначение FDA для лечения острого возбуждения у пациентов с шизофренией, биполярными расстройствами и деменцией. После положительных результатов испытаний фазы 3 Serenity, компания завершила успешное совещание перед NDA (New Drug Application) с FDA по BXCL501 для лечения острого возбуждения у пациентов с шизофренией и биполярными расстройствами.
Более того, FDA согласилось на скользящий обзор NDA, при этом компания уже представила часть NDA. БТАИ планирует подать полную заявку в 1К21.
Представлением NDA для лечения острых состояний. ажитация у пациентов с шизофренией и биполярным расстройством - что составляет ~ 3,1 миллиона из 13,2 миллиона человек и рыночные возможности в размере 1 миллиарда долларов - в 1 квартале 21 года.
$BTAI так жепроводит два других подтверждающих концепцию исследования фазы 1b / 2 в отношении ажитации у пациентов с деменцией (~ 4,0 миллиона) и отменой опиоидов (~ 2,1 миллиона).
В исследовании деменции (TRANQUILITY) оцениваются пациенты 65 лет и старше в трех группах доз. Ожидается, что исследование отмены опиоидов (RELEASE) даст данные в 1К21.
Вдобавок к этому, BXCL501 исследуется на предмет возможной комбинации с
$AAPL
🍎 Watch для возможности введения перед возбуждением на основе биологической обратной связи и одноразовой внутримышечной инъекции, называемой KalmPen для сильного возбуждения.
7 декабря компания BioXcel объявила, что министерство обороны США предоставило ей грант на оценку BXCL501 у пациентов, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с расстройством, связанным с алкоголем и злоупотреблением психоактивными веществами.
Это будет первый случай, когда BioXcel исследует BXCL501 в качестве потенциального хронического лечения
При условии одобрения - и если не считать производственных проблем, BXCL501 должен быть одобрен к концу 2021 или началу 2022 года - компания планирует коммерческое развитие в США, одновременно ища партнеров по сбыту в ЕС и Японии
🟢BXCL701 разрабатывается для лечения редкой формы рака простаты и рака поджелудочной железы в сочетании с другими иммуноонкологическими агентами.
BXCL701 в настоящее время оценивается во второй фазе испытаний для лечения нейроэндокринного рака простаты (tNEPC) и рака поджелудочной железы в сочетании с другими иммуноонкологическими агентами. Кандидат также оценивается в сочетании с KEYTRUDA
$MRK в открытом исследовании 2 фазы.
$BTAI является идеальной долгосрочной идей на текущий год. Бумага имеет потенциально несколько блокбастеров ( продажи более 1 миллиарда долларов) Технически бумага пробила канал накопления, сформировавшийся с мая и скорее всего будет тестировать его сверху на уровне 58 долларов. Моя целевая цена 120$ до конца года. Средний таргет аналитиков 105$.
Институциональные инвесторы активно покупали бумагу в Q4.
Надеюсь данный разбор был полезен, спасибо за внимание.