Magil
Magil
29 марта 2023 в 11:37
$BLUE В начале марта компания ответила на отзыв FDA об аналитических оценках сопоставимости векторов и лекарственных препаратов, завершенных в декабре 2022 г.; Bluebird ожидает ответа от FDA в течение нескольких недель и будет действовать быстро, чтобы ускорить подачу BLA, в ожидании согласования с FDA по сопоставимости продуктов.
4,15 $
26,02%
3
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
3 комментария
voknem
29 марта 2023 в 12:36
Что с ней почему такое паление ?
Нравится
Magil
29 марта 2023 в 12:38
Отчет плохой и по ловоцелу был разворот от фда, хз что дальше если не протащат лово
Нравится
Bandeeros
29 марта 2023 в 14:07
@voknem потому что кому то это нужно, вот и делают из бумаги падаль
Нравится
Пульс учит
Обучающие материалы об инвестициях от опытных пользователей
BENLEADER
+37,2%
1,4K подписчиков
Beloglazov94
50,4%
440 подписчиков
VASILEV.INVEST
18,2%
6,9K подписчиков
Positive Technologies: акции испытывают давление
Обзор
|
8 ноября 2024 в 17:31
Positive Technologies: акции испытывают давление
Читать полностью
Magil
1 подписчик 51 подписка
Портфель
до 10 000 
Доходность
+19,17%
Еще статьи от автора
11 октября 2024
BLUE Аналитик J.P. Morgan сохранил нейтральную позицию в отношении акций, присвоив 27 сентября рекомендацию «Держать». Эрик Джозеф присвоил рекомендацию «Держать» из-за сочетания факторов, влияющих на портфель Bluebird Bio и финансовые перспективы. Недавняя публикация в Медицинском журнале Новой Англии, в которой подчеркивается рост заболеваемости гематологическим раком у пациентов, получавших препарат Skysona от Bluebird Bio, вызвала обеспокоенность. Примерно у 10% пациентов в исследованиях фазы 2–3 этого лечения развился рак, что связано с лентивирусным вектором Lenti-D, используемым в терапии. Хотя этот риск, по-видимому, характерен только для Skysona, а не для других продуктов, таких как Zynteglo и Lyfgenia, в которых используется другой лентивирусный вектор, повышенный риск потенциально может ограничить внедрение Skysona, несмотря на ожидания компании. Кроме того, финансовые последствия этого повышенного риска, похоже, в некоторой степени сдержаны, поскольку Skysona обеспечивает незначительную часть прогнозов доходов компании на будущее. Ожидается, что большая часть доходов будет получена от других препаратов, таких как Lyfgenia и Zynteglo. Кроме того, компания имеет дело с немедленным переизбытком финансирования после изменения условий долга, что может привести к тому, что акции на данный момент торгуются в ограниченном диапазоне. Эти финансовые ограничения в сочетании с конкретными опасениями, связанными с профилем безопасности Skysona, являются центральными в обосновании Джозефом рекомендации «Держать» акции Bluebird Bio. В другом отчете, опубликованном 27 сентября, Leerink Partners также сохранила рекомендацию «Держать» акции с целевой ценой в 1,00
31 октября 2023
CRSP Терапия приостановлена во вторник перед заседанием консультативного комитета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для обсуждения предлагаемого генно-редактированного препарата exa-cel от Crispr и партнера Vertex Pharmaceuticals при серповидно-клеточной болезни. Аналитики Truist на прошлой неделе заявили, что их обзор брифинговых документов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, опубликованных до встречи, не выявил никаких красных флагов, и что, по их мнению, группа, скорее всего, проголосует за одобрение, после чего Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов получит зеленый свет к целевой дате действий 8 декабря. Кивков FDA сделает exa-cel первым одобренным препаратом с использованием технологии редактирования генов, известной как Crispr. (colin.kellaher@wsj.com)
27 октября 2023
•BLUE