31 октября 2023
CRSP Терапия приостановлена во вторник перед заседанием консультативного комитета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для обсуждения предлагаемого генно-редактированного препарата exa-cel от Crispr и партнера Vertex Pharmaceuticals при серповидно-клеточной болезни. Аналитики Truist на прошлой неделе заявили, что их обзор брифинговых документов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, опубликованных до встречи, не выявил никаких красных флагов, и что, по их мнению, группа, скорее всего, проголосует за одобрение, после чего Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов получит зеленый свет к целевой дате действий 8 декабря. Кивков FDA сделает exa-cel первым одобренным препаратом с использованием технологии редактирования генов, известной как Crispr. (colin.kellaher@wsj.com)