$TGTX ⚡️
$TGTX 📰
#news
TG Therapeutics объявляет о презентации данных по BRIUMVI на ежегодном собрании Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза 2023 года
НЬЮ-ЙОРК, 11 октября 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Компания TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) объявила сегодня о презентации данных исследований ULTIMATE I II фазы 3 и исследования ENHANCE фазы 3b, оценивающих BRIUMVI (ублитуксимаб- xiii) у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РМС) на ежегодном собрании Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ECTRIMS) 2023 года, которое проходит в Милане, Италия. Ссылка на каждую презентацию приведена ниже. Майкл С. Вайс, председатель и главный исполнительный директор TG Therapeutics, заявил: «Исследовательские данные исследований ULTIMATE I II, оценивающих BRIUMVI у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, продолжают быть интересными и подчеркивают уникальные свойства BRIUMVI. Сегодня на ежегодном собрании ECTRIMS мы также были рады представить первые данные исследования ENHANCE, оценивающего пациентов, которые переходят с внутривенного введения антител против CD20 на BRIUMVI. ПРЕЗЕНТАЦИИ: Название стендовой презентации: Ублитуксимаб уменьшает потерю объема таламуса и образование новых поражений у участников исследования ULTIMATE I II фазы 3 Название электронной стендовой презентации: Оценка сохранения эффективности и переносимости при переходе от внутривенной терапии анти-CD20 к ублитуксимабу: ENHANCE Design Study , Терпеливые демографические данные и предварительные данные Вышеуказанные презентации также доступны в разделе «Публикации» веб-сайта компании по адресу www.tgtherapeutics.compublications.cfm. ОБ ИССЛЕДОВАНИИ ULTIMATE I II ФАЗЫ 3 ULTIMATE I II — это два рандомизированных, двойных слепых, двойных плацебо, параллельных группах, активных клинических исследования идентичного дизайна, контролируемых компаратором, с участием пациентов с РРС, получавших лечение в течение 96 недель. Пациенты были рандомизированы для получения либо BRIUMVI, в виде внутривенной инфузии 150 мг, вводимой через четыре часа, 450 мг через две недели после первой инфузии, проводимой через один час, и 450 мг каждые 24 недели, вводимой в течение одного часа, с пероральным приемом плацебо ежедневно. или терифлуномид, активный препарат сравнения, принимаемый перорально в суточной дозе 14 мг, с внутривенным введением плацебо по той же схеме, что и BRIUMVI. В оба исследования были включены пациенты, у которых в предыдущем году произошел хотя бы один рецидив, два рецидива за предыдущие два года или у которых в предыдущем году наблюдалось поражение, усиливающее Т1 гадолиний (Gd). Пациенты также должны были иметь исходную оценку по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) от 0 до 5,5. В исследованиях ULTIMATE I II приняли участие в общей сложности 1094 пациента с РРС из 10 стран. Эти испытания возглавил Лоуренс Штайнман, доктор медицинских наук, профессор неврологии и неврологических наук, педиатрии и генетики Циммермана в Стэнфордском университете. Дополнительную информацию об этих клинических исследованиях можно найти на сайте…