{$TCRR} из последнего пресс-релиза:
Стратегические приоритеты и ожидаемые вехи на 2022 год
Gavo-cel: ведущая клетка TRuC-T, нацеленная на мезотелин-положительный немелкоклеточный рак легкого, рак яичников, злокачественную плевральную/перитонеальную мезотелиому и холангиокарциному
•SRT определила рекомендуемую дозу фазы 2 на уровне 1x108 клеток/м2.
•Обновленная информация о запуске когорты расширения фазы 2, ожидаемая в 1 полугодии 2022 года, которая зависит от отзывов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в отношении дизайна клинических испытаний и разрешения на начало когорты расширения фазы 2.
•Расширенный и полный набор данных Фазы 1 по безопасности, эффективности и трансляционным данным ожидается в 1 полугодии 2022
•Исходные данные когорты расширения Фазы 2, включая данные по безопасности, эффективности и трансляционные данные, ожидаемые во 2-м полугодии 2022 г.
TC-510: клетки TRuC-T, нацеленные на мезотелин-положительные солидные опухоли
•Подача документов в IND и получение разрешения ожидаются в 1 полугодии 2022 г.
•Первоначальные данные по безопасности, эффективности и переводу данных о повышении дозы в фазе 1 ожидаются во втором полугодии 2022 г.
Расширение портфеля: приоритет улучшенных клеток TRuC-T в растущем портфеле компании, включая как аутологичные, так и аллогенные программы в 2022 г.
•Аллогенные клетки TRuC-T: доклинические данные и выбор ведущих аллогенных клеток-кандидатов TRuC-T ожидается в 2022 г.
•Аутологичные клетки TRuC-T: доклинические данные о клетках TRuC-T, нацеленных на новые антигены и улучшения, ожидаемые в 2022 г.
Производство: TCR2 продолжает фокусироваться на обеспечении производственных мощностей капиталоэффективным способом.
•Ожидается, что материалы для клинических испытаний гавоцела будут сделаны компанией ElevateBio во втором полугодии 2022 г.
•Поэтапное строительство промышленного производственного центра передового опыта в Роквилле, штат Мэриленд, с ожидаемым производством cGMP в 2023 г.
Денежная позиция и финансовое руководство
•TCR2 закончила третий квартал 2021 года с денежными средствами, их эквивалентами и инвестициями в размере 295,7 млн долларов США. Компания ожидает, что это позволит финансировать операционные расходы и потребности в капитальных затратах до 2024 года.