$BLUE всем привет.
Сегодня компания показывала презентацию, посвященную lovo-cel (это генная терапия от Sickle Cell Decease). В связи с этим хотел бы описать текущую ситуацию, в которой находится компания.
Итак, у компании три продукта: LentiGlobin от beta-thalassemia, LentiD от CALD и lovo-cel от SCD:
1) LentiGlobin:
рынок 1.5к пациентов в США.
Компания недавно подала BLA заявку в FDA на одобрение генной терапии. Решение о том принимает ли FDA эту заявку мы должны узнать в этом месяце.
2) LentiD:
Рынок 20-22 пациента в США в год.
В данный момент исследования приостановлены из-за того, что у одного пациента, пролеченного пару лет назад, был обнаружен миелодисплатический синдром. Компания все ещё планирует подать BLA заявку в FDA до конца года.
3) Собственно lovo-cel, которому была посвящена сегодняшняя презентация:
Рынок 20к пациентов в США.
Сегодня компания заявила, что планирует подать заявку на регистрацию в первом квартале 2023! Это ужасно поздно. Ранее в этом году компания
#CRSP заявила, что планирует подать заявку на регистрацию их генной терапии от SCD в 2022 году. До последнего момента была надежда, что BLUE сможет получить одобрение lovo-cel до одобрения CRSP, что позволит захватить часть рынка.
Что мы имеем на текущий момент?
•Денег осталось до конца 2023 года по заверениям компании.
•Даже если компания сможет получить одобрение LentiGlobin'а и LentiD, выручка от их продаж не покроет все расходы (рост продаж вряд ли будет большим, у компании никак не налажены навыки продаж, это мы увидели в Европе).
•Раньше 2024 одобрения lovo-cel ждать не стоит.
•Компании будет сложно дожить до 2024 года, но даже если она доживёт, то вряд ли она сможет отхватить большую часть рынка SCD и получается будет отставать в продажах.
•В хорошем случае, в 2024 у компании будет одобрено 3 продукта. Но сможет ли выручка от продаж этих продуктов хотя бы покрыть все расходы? Я сомневаюсь.
•Получается, что компании по-любому придется либо проводить доп-эмиссию (но это лишь оттягивание времени), либо кому-то продаваться (Я не знаю кто захочет купить BLUE).
Я не претендую на объективность, но ситуация однозначно плачевная.
Выводы делайте сами.