{$GTHX} На дневках фигура "Золотой крест". МА 50 пересекла МА 200 снизу вверх. Золотой крест — это графический паттерн, который представляет собой пересечение краткосрочной и долгосрочной скользящих средних снизу вверх. Как правило, 50-дневная МА используется в качестве краткосрочной средней, а 200-дневная МА – долгосрочной средней. Как правило, золотой крест формируется в три этапа: •Краткосрочная скользящая средняя находится ниже долгосрочной скользящей средней в период нисходящего тренда. •Тренд принимает противоположное направление, и краткосрочная скользящая средняя пересекает долгосрочную. •Восходящий тренд начинается там, где краткосрочная МА становится выше долгосрочной МА. Когда краткосрочная линия становится выше долгосрочной, это указывает на потенциальный сдвиг в направлении рыночного тренда, и именно поэтому считается, что золотой крест сигнализирует про начало бычего тренда.

$TSVT Биофонды начали публиковать отчёты о покупках и продажах акций за 4 квартал 2021. Два фонда купили акции TSVT и продали акции $BLUE #tsvt : Baker купил 833к акций EcoR1 купил 1.9кк акций #blue : Baker продал 1.35кк акций EcoR1 продал 1.24кк акций

$TSVT прогнозы от аналитиков на данный момент: •SVB Leerink - Outperform с ценой 38$ •Morgan Stanley - Overweight с ценой 44$ •Cowen - Outperform без цены •Wedbush - Outperform с ценой 41$ •Canaccord - Outperform с ценой 42$ Средний прогноз 41.25$

$TSVT часть статьи из интернета, которая касается #bmy и #abecma. Abecma получила одобрение FDA в марте 2021 года для лечения некоторых пациентов с множественной миеломой и привлекла 164 миллиона долларов в прошлом году, несмотря на ранние «ограничения поставок», которые влияют на препарат, заявил коммерческий директор BMS Крис Бернер на телефонной конференции по доходам в пятницу. Бурнер отметил, что для устранения дефицита поставок Abecma BMS работает с контрактными производителями над увеличением пропускной способности слотов. Компания сосредоточена на обучении и квалификации нового персонала, а также на повышении «операционной эффективности и пропускной способности предприятия», добавил он. По словам исполнительного директора, BMS рассчитывает оказаться в «намного лучшем положении» с поставками Abecma примерно в середине года.

$TSVT #bmy выпустили отчёт. Продажи #abecma за четвертый квартал составляют 67 млн. Это суммарное число за продажи в Америке и Европе. Продажи ниже, чем за предыдущий квартал. По данным tsvt продажи в Америке за год составили 150 млн долларов. Также они прогнозируют рост выручки в этом году до 250-300 млн. Тем временем капитализация компании опустилась ниже количества кеша на счетах (они в январе писали, что на конец 2021 у них было 360 млн долларов). Ps Я был неправ. Думал, что будет рост продаж за четвертый квартал. Увы, корабль надежды на возвращение котлеты медленно тонет в пучине.

всем привет! Этот пост посвящен компании $RXRX . Эта компания является одной из немногих биотехнологических компаний, которые используют в исследовательской деятельности возможности Искусственного интеллекта, Машинного обучения (плюс Большие данные) (очень популярная тема в последние несколько лет). Среди других компаний, которые пытаются внедрить ИИ в био исследования препаратов: $SDGR $ABCL $BTAI (это те, что доступны на СПб бирже). Описание с их сайта: "Мы являемся биотехнологической компанией клинической стадии, расшифровывающей биологию путем интеграции технологических инноваций в области биологии, химии, автоматизации, машинного обучения и инженерии для индустриализации разработки лекарств." Сами по себе разработки и исследования лекарств - это очень трудоемкий и дорогой процесс. Но используя технологические инновации, компания обеспечивает удешевление и ускорение процессов разработки и исследования лекарств, а также высокий контроль кандидатов на лекарство, что позволяет отбраковывать неэффективные соединения ещё до стадии клинических исследований. На деле звучит прекрасно, но пока что компания в исследованиях продвинулась не так далеко. На данный момент у компании есть 4 кандидата на 1 фазе исследования (в этом году перейдут во 2 фазу) и больше 50 программ на доклинических и ранних фазах исследований. Сейчас в компании работает больше 150 биологов, химиков и исследователей лекарств. А также больше 150 дата сайентистов, разработчиков программного обеспечения и инженеров, которые поддерживают техническую сторону предприятия. Всего сотрудников больше 400. К тому же компания активно набирает новых сотрудников. В конце третьего квартала у компании осталось 578 млн. За третий квартал 2021 компания потратила 47 млн долларов! Но компания заявляет о 230 млн долларов от сотрудничества с другими компаниями, которые должна получить в скором времени, а также о возможных 500 млн долларах, которые получит за предоставление данных из их системы. Ещё 13 миллиардов (!!!) заявлены как возможные выплаты за 50 текущих программ (мб к 2025 компания сможет что-то получить из этой суммы)! Кратко, скорей всего денег хватит до конца 2025. Крупные партнёры: Bayer, Roche и Genentech. Компания интересная, но инвестировать в нее на данном этапе рискованно. Хотя сейчас на фоне падения всего сектора цена сильно упала. PS информация взята из их презентации для январской конференции.

табличка из твиттера. Показаны характеристики последних 6 медвежьих периодов в #xbi.

$BLUE перевод статьи с одного сайта: После неудачного старта в Европе Bluebird Bio полна решимости дать своему трио генной терапии лучший шанс в США. Bluebird готовит коммерческое гнездо в преддверии майского решения по генной терапии бета-талассемии beti-cel, также известному как Zynteglo. Эти приготовления будут иметь «решающее значение» для раскрытия потенциала блокбастера при серповидноклеточной анемии (SCD) в следующем году, если это лекарство пройдет проверку в FDA, заявил в среду генеральный директор bluebird Эндрю Обеншайн на конференции JP Morgan Healthcare 2022 года. В общей сложности Bluebird считает, что в США более 22 000 пациентов, которых она может охватить с помощью своего грядущего трио генной терапии. Помимо бети-цела, ожидаемого в этом году, Bluebird планирует зарегистрировать лово-цел в SCD к первому кварталу следующего года, при условии, что FDA частично отменит запрет. У компании также есть eli-cel для лечения церебральной адренолейкодистрофии, вердикт регулирующих органов намечен на июнь. По словам Обеншайна, если в мае все пойдет по плану с бети-цел, Bluebird начнет свои коммерческие поиски, ориентируясь на примерно 1500 пациентов с бета-талассемией в США. Он добавил, что в рамках подготовки к этому запуску Bluebird строит лечебные центры, готовит обучение по генной терапии, развертывает программу поддержки пациентов и ведет переговоры с плательщиками. Таким образом, цель будет состоять в том, чтобы использовать эту основу бета-талассемии для лечения примерно 20 000 пациентов с SCD в 2023 году. Хотя бета-талассемия и серповидноклеточная анемия — это два «очень разных заболевания», существует значительное совпадение назначений, и bluebird сможет использовать ту же самую инфраструктуру, которую он создает для дебюта beti-cel. «Две трети наших целевых врачей, которые лечат бета-талассемию, также лечат пациентов с серповидноклеточной анемией», — отметил Обеншайн. По словам генерального директора, для запуска beti-cel Bluebird создает «сеть лечебных центров, которые можно использовать для лечения обоих заболеваний». В своей презентации JPM компания отметила, что ожидает, что 100% ее центров лечения бета-талассемии также станут центрами лечения серповидно-клеточной анемии после потенциального запуска lovo-cel.

{$TCRR} из последнего пресс-релиза: Стратегические приоритеты и ожидаемые вехи на 2022 год Gavo-cel: ведущая клетка TRuC-T, нацеленная на мезотелин-положительный немелкоклеточный рак легкого, рак яичников, злокачественную плевральную/перитонеальную мезотелиому и холангиокарциному •SRT определила рекомендуемую дозу фазы 2 на уровне 1x108 клеток/м2. •Обновленная информация о запуске когорты расширения фазы 2, ожидаемая в 1 полугодии 2022 года, которая зависит от отзывов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в отношении дизайна клинических испытаний и разрешения на начало когорты расширения фазы 2. •Расширенный и полный набор данных Фазы 1 по безопасности, эффективности и трансляционным данным ожидается в 1 полугодии 2022 •Исходные данные когорты расширения Фазы 2, включая данные по безопасности, эффективности и трансляционные данные, ожидаемые во 2-м полугодии 2022 г. TC-510: клетки TRuC-T, нацеленные на мезотелин-положительные солидные опухоли •Подача документов в IND и получение разрешения ожидаются в 1 полугодии 2022 г. •Первоначальные данные по безопасности, эффективности и переводу данных о повышении дозы в фазе 1 ожидаются во втором полугодии 2022 г. Расширение портфеля: приоритет улучшенных клеток TRuC-T в растущем портфеле компании, включая как аутологичные, так и аллогенные программы в 2022 г. •Аллогенные клетки TRuC-T: доклинические данные и выбор ведущих аллогенных клеток-кандидатов TRuC-T ожидается в 2022 г. •Аутологичные клетки TRuC-T: доклинические данные о клетках TRuC-T, нацеленных на новые антигены и улучшения, ожидаемые в 2022 г. Производство: TCR2 продолжает фокусироваться на обеспечении производственных мощностей капиталоэффективным способом. •Ожидается, что материалы для клинических испытаний гавоцела будут сделаны компанией ElevateBio во втором полугодии 2022 г. •Поэтапное строительство промышленного производственного центра передового опыта в Роквилле, штат Мэриленд, с ожидаемым производством cGMP в 2023 г. Денежная позиция и финансовое руководство •TCR2 закончила третий квартал 2021 года с денежными средствами, их эквивалентами и инвестициями в размере 295,7 млн ​​долларов США. Компания ожидает, что это позволит финансировать операционные расходы и потребности в капитальных затратах до 2024 года.

$BLUE КЕМБРИДЖ, Массачусетс. – (BUSINESS WIRE) – янв. 11 сентября 2022 г. — Bluebird bio, Inc. (Nasdaq: BLUE) сегодня объявила о запланированных обновлениях, которые будут представлены на 40-й ежегодной конференции J.P. Morgan Healthcare, включая основные этапы программы на 2022 год и финансовые перспективы. В 2022 году Bluebird сосредоточится на обзоре FDA двух генных терапий — бети-цел для лечения бета-талассемии и эли-цел для лечения церебральной адренолейкодистрофии (CALD) — и готовится запустить оба препарата. Beti-cel и eli-cel для пациентов в США в середине 2022 года, если они будут одобрены FDA. Консультативный комитет FDA для обсуждения заявки на получение лицензии на биопрепараты (BLA) для бетицела ожидается 9 марта 2022 года. Кроме того, в середине 2022 года компания Bluebird bio планирует завершить производство серий коммерческих лекарственных средств для своей третьей генной терапии — ловотибеглогена аутотемцела (лово-цель) для лечения серповидно-клеточной анемии. Компания оценивает, какое влияние может оказать продолжающееся частичное клиническое хранение lovo-cel для пациентов в возрасте до 18 лет на предполагаемые сроки подачи BLA в первом квартале 2023 года. Финансовый прогноз на 2022 год По состоянию на 31 декабря 2021 года предварительно неаудированные ограниченные денежные средства, денежные средства и их эквиваленты, а также ликвидные ценные бумаги Компании составляли приблизительно 442 миллиона долларов США, включая ограниченные денежные средства в размере около 46 миллионов долларов США. Ожидается, что в 2022 году потери денежных средств составят менее 400 миллионов долларов. Компания планирует изучить возможность продажи ваучеров на приоритетное рассмотрение, которые, как ожидается, будут выпущены после одобрения BLA в США для beti-cel и eli-cel. Приблизительно 150-200 миллионов долларов неразводняющего притока денежных средств потенциально могут быть получены от продаж, что продлит текущую взлетно-посадочную полосу денежных средств до 2023 года. Компания также изучает несколько дополнительных возможностей финансирования, уделяя особое внимание дальнейшему повышению эффективности затрат.

всем привет! Нашел недавно один удобный сайт, который позволяет собирать портфель и сравнивать с эталонным ETF (например, с таким, который отслеживает S&P500) за некоторый промежуток времени, начиная с 1985 года. Это лишь одна из функций сайта. Есть триал, но немножко порезанный. Возможно, кому-то будет интересно. Ради эксперимента собрал портфель из компаний, которые отвечают следующим требованиям: •Компания доступна в тинькофф •Компания из сектора здравоохранения •Маленькая капитализация (брал данные на текущий момент) Полученные компании отсортировал в порядке увеличения капитализации и взял первые 25 компаний (ограничение триала). Сравнивал с s&p500 за 2021 год. К посту прикрепляю скрины из отчета, который сформировал сайт. Кратко: •За 2021 год этот портфель упал с 100к долларов до почти 40к (-60%). •В последнии месяцы (сентябрь, октябрь, ноябрь, декабрь) падение портфеля усилилось. •Забавно, что по итогам года лучше всего в портфеле себя вела #zyne, упав всего на 13%. На последнем скрине показано сколько портфель потерял на каждой акции.

$TSVT компания объявила о приоритетных целях на 2022 и поделилась некоторыми результатами 2021 года. Приоритетные цели компании на 2022: •Выручка от продаж abecma за 2022 на уровне 250-300 млн долларов. •Увеличение производственной мощности для abecma. •Данные 2 фазы исследования KarMMa-2. •Завершение 3 фазы исследования KarMMa-3 и дальнейшая регистрация в 2023. Итоги 2021: •У компании по итогам года осталось Кеша на сумму 360 млн долларов. Получается, что за 4 квартал компания потратила 80 млн долларов (похоже это чистый убыток).😭 •Суммарная выручка в США за abecma за 2021 года около 150 млн долларов. Получается, что за 4 квартал компания получила 59 млн долларов. Это меньше, чем я ожидал. 😟 •Компания ожидает, что за 2022 год потратит 220-250 млн чистым убытком. Это довольно много. При этом кеш закончится во второй половине 2023 года.😟 •Компания запускает новое исследование. Это позитив. Сегодня, в рамках стратегического сотрудничества между Regeneron и 2seventy bio, компании назвали свою первую программу солидных опухолей на основе CAR с использованием bbT4015, разработанной CAR T-клеточной терапии, нацеленной на MUC16. MUC16 представляет собой большой внеклеточный белок, экспрессируемый более чем в 80% опухолей яичников. Доклинические данные показали устойчивую активность одного агента (только CAR T), в том числе в жестких моделях повторного заражения опухолью. Эта программа представляет собой платформу для титруемых фармакологических комбинированных подходов для повышения активности Т-клеток CAR с целью разработки лучшей в своем классе клеточной терапии. Компании рассчитывают провести IND в 2023 году. PS компания говорила, что денег хватит на два года после разделения. Оказывается не хватит. PPS упустил один момент. Компания прекращает разработку препарата bb21217, после презентации результатов первой фазы на недавней конференции. Это позитив или негатив?🤔

$TSVT КЕМБРИДЖ, Массачусетс - (БИЗНЕС-ПРОВОД) - янв. 6, 2022 - 2seventy bio, Inc. (NASDAQ: TSVT) сегодня объявила о заключении опционного и лицензионного соглашения с Novo Nordisk на совместные исследования и разработку метода редактирования генов in vivo для лечения гемофилии A. Это соглашение основывается на успешном многолетнем исследовательском сотрудничестве между двумя компаниями. По условиям этого соглашения, Ново Нордиск будет иметь возможность лицензировать 2seventy bio запатентованную технологию megaTAL ™ на основе мРНК для разработки нового подхода к лечению пациентов с гемофилией А с целью обеспечения устойчивого терапевтического эффекта. В соответствии с условиями соглашения Novo Nordisk получит возможность эксклюзивно лицензировать платформу мРНК in vivo и технологию редактирования генов 2seventy bio для использования в лечении пациентов с гемофилией A. 2seventy bio получит авансовый платеж в размере 5 миллионов долларов США и имеет право для краткосрочных контрольных мероприятий и выплат по исполнению опционов в размере до 35 миллионов долларов, в дополнение к этапам разработки, регулирования и коммерческой деятельности, а также роялти с чистых продаж. Ново Нордиск будет отвечать за финансирование всех исследований и разработок. Также компания объявила о заключении соглашения с компанией Genevant Sciences, чтобы использовать Genevant’s LNP technology в megaTAL. Genevant получит 10 млн долларов.

$BLUE компания объявила, что будет участвовать в 40-й ежегодной конференции JP Morgan Healthcare, 12 января в 23:45 по Москве. CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Jan. 5, 2022-- bluebird bio, Inc. (Nasdaq: BLUE) today announced that members of the management team will present at the virtual 40th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference, Wednesday, January 12, at 3:45 p.m. ET.

$BLUE всем привет! Вчера компания объявила, что FDA приняло заявку eli-cel в приоритетное рассмотрение с датой принятия решения 17 июня 2022 года. В пресс-релизе о принятии заявки компания также написала и другую важную информацию: 1) Эффективность eli-cel в лечении CALD в ходе КИ составляет 90%. 2) eli-cel будет использоваться только для тех пациентов, у кого нет подходящих доноров родственников, а это 70% пациентов с диагнозом CALD. 3) CALD - это прогрессирующее и необратимое нейродегенеративное заболевание. Симптомы CALD обычно возникают в детстве (средний возраст 7 лет). Ранняя диагностика и лечение CALD имеют важное значение, поскольку почти половина пациентов, не получающих лечения, умирают в течение пяти лет после появления симптомов. 4) Недавний случай с выявлением миелодисплатического синдрома у пациента, пролеченного с помощью eli-cel, компания признала побочным действием eli-cel. 5) Другие побочные действия eli-cel, которые были зафиксированы в ходе КИ, включают в себя вирусный цистит, панцитопению и рвоту. Итого, компания замечает, что профиль риск/польза для eli-cel является приемлемым. Вероятность одобрения высокая. Но рынок узкий. Примерно 20-22 пациента в США в год. PS Сильный рост в пятницу может быть связан с экспирацией опционов. Но возможен и дальнейший рост акции на фоне роста #xbi.

$TSVT всем привет! На рынках царит ужасное настроение в преддверии заседания ФРС. Большинство акций падает. Впрочем нам, как инвесторам в биотехнологические компании с малой капитализацией, не привыкать... К сути, сегодня ночью компания 2seventy представила последние данные о следующих своих продуктах: •Abecma •bb21217 •SC-DARIC33 Пойдем по порядку: 1) Компания представила новые данные, демонстрирующие улучшение жизни пациентов, прошедших лечение от Множественной миеломы с помощью CAR T терапии abecma. Не особо интересно, но может положительно сказаться на продажах. 2) Также компания представила первые данные с 1 фазы КИ bb21217 (Эта терапия очень похожа на abecma, но с нюансом). Пожалуй это самое интересное. 69% пациентов получили хотя бы частичный ответ длительностью в среднем 23.8 месяцев. Из них 36% получили полный ответ длительностью от 17 месяцев и больше. Это более длительная реакция, чем при использовании abecma. 3) Напоследок, компания рассказала о доклинических испытаниях SC-DARIC33. Отделались общими фразами вроде "терапия показала возможность регулирования и эффективность в лечении Острого миелоидного лейкоза". На текущий момент идёт первая фаза КИ.

$TSVT Заявка на cilta-cel от компании #jnj отложена в Китае. Обзор европейского медицинского агенства будет проходить в стандартном формате вместо ускоренного. Это хорошая новость для #abecma от Туси, так как это конкуренты. Тем более cilta-cel тоже является CAR T терапией.

$TSVT всем привет! В комментариях к одному из прошлых постов @Andrey122 попросил меня сделать пост об CAR T-клеточной терапии abecma. Вот, собственно, и он. Сразу перейдем к делу. Ниже приведу всю информацию, которую нашёл об #abecma. ABECMA® - это одноразовая инъекция, сделанная из иммунных клеток пациента, которые были перепрограммированы, чтобы бороться с Множественной Миеломой. Процесс лечения с помощью abecma включает сбор крови, создание CAR Т-клеток, введение и мониторинг побочных эффектов. Важное замечание: abecma используется только после того, как пациент попробовал 4 других линии лечения, которые перестали работать или вовсе не сработали. Стоит объяснить, что такое множественная миелома и почему требуется пройти так много способов лечения. Множественная миелома – это злокачественное заболевание крови, при котором образуется избыточное количество дефектных плазмоцитов (одного из видов лейкоцитов), что приводит к повреждению костного мозга, костей, почек, к нарушению работы иммунной системы. Значительная часть пациентов не отвечает на текущие методы лечения или имеет короткую продолжительность ответа. Кроме того, эти методы лечения могут вызывать заметные осложнения и не всегда переносятся всеми пациентами. Поскольку излечения от ММ невозможно, пациенты в конечном итоге становятся резистентными к терапии, что приводит к развитию рецидивирующего / рефрактерного ММ. Следовательно, существует неудовлетворенная потребность в методах лечения ММ с новыми механизмами действия, которые могут обеспечить длительный ответ, избежать устойчивости к предшествующим методам лечения и / или лучше переносятся. В качестве мишени для лечения ММ используется специальный антиген созревания В-клеток (ВСМА), потому что его слишком большое выделение в организме связывают именно с ММ. Для лечения тяжёлого случая ММ путем нацеливания на BCMA используется следующие три метода лечения: •конструкции биспецифических антител •конъюгаты антитело-лекарственное средство •CAR Т-клеточная терапия Abecma используется только на 5 линии из-за побочных действий CAR T терапии. Но в настоящий момент 2seventy в сотрудничестве с #bmy проводят испытания, чтобы расширить показания на более ранние линии лечения. Отличия abecma от других CAR T терапий заключается в том, что abecma - это первая CAR T терапия для лечения MM. И первая CAR T терапия, нацеленная на BCMA. ABECMA может вызывать следующие серьезные или опасные для жизни побочные эффекты: •затрудненное дыхание •лихорадка (100,4 ° F / 38 ° C или выше) •озноб / дрожь •спутанность сознания •головокружение или дурноту •тряска или подергивание (тремор) •быстрое или нерегулярное сердцебиение •сильная усталость •сильная тошнота, рвота, диарея Ниже опишу этапы лечения ММ с помощью abecma: •Сначала у пациента собирают кровь, чтобы выделить лимфоциты и на их основе сделать CAR T лимфоциты. •Затем клетки отправляют в производственный центр для изготовления ABECMA. С момента получения клеток пациента на производственной площадке и их готовности к отправке лечащему врачу проходит около 4 недель. •Перед тем, как пациент получит ABECMA, его лечащий врач назначит ему химиотерапию в течение 3 дней, чтобы подготовить его тело. •Когда его вариант ABECMA будет готов, лечащий врач введет ему ABECMA путем внутривенной инфузии через катетер (трубку). Доза ABECMA может быть введена в одном или нескольких инфузионных пакетах. Инфузия обычно занимает до 30 минут. •Затем пациент будет находиться под наблюдением в сертифицированном медицинском учреждении, где он проходил курс лечения, ежедневно в течение как минимум 7 дней после инфузии. •После этого пациент будет находиться ещё 4 недели под наблюдением дома, чтобы помочь пациенту справиться с любыми возникшими побочными действиями и чтобы проверить, что лечение действует. Напоследок немного позитива. Некоторые аналитики прогнозируют пиковые продажи в размере 2 млрд в год. Но 2seventy получает только половину выручки в США.

$TSVT всем привет! Ниже поделюсь информацией, которую нашли наши коллеги хомяки на yahoo. 2seventy bio Inc (NASDAQ: TSVT) - Аналитики Wedbush повысили свои оценки прибыли на акцию (EPS) на 2021 финансовый год для 2seventy bio Inc. в примечании, выпущенном для инвесторов в среду, 1 декабря. Аналитик Wedbush Д. Ниеренгартен теперь ожидает, что компания будет приносить прибыль (-15,17 доллара США) на акцию в течение года по сравнению с их предыдущей оценкой (-17,39 доллара США). В настоящее время Wedbush имеет рейтинг «лучше рынка» и целевую цену на акции в $ 40,00. Wedbush также опубликовал оценки прибыли компании 2seventy bio за 4 квартал 2021 года на уровне (-2,79 доллара США) •прибыль на акцию в первом квартале 2022 года - на уровне (-2,66 доллара США) •прибыль на акцию во втором квартале 2022 года - на уровне (-2,62 доллара США) •прибыль на акцию за 3 квартал 2022 года - на уровне (-2,54 доллара США) •прибыль за 4 квартал 2022 года - на уровне (-2,51 доллара США). •прибыль на акцию на финансовый год (2022 год) (-10,33 доллара США) •прибыль на акцию на финансовый год (2023 год) на уровне (-8,44 доллара США) •прибыль на акцию в 2024 финансовом году (сумма прибыли на акцию в размере -7,77 долларов США) •прибыль в 2025 году (сумма прибыли на акцию в размере -7,44 доллара США). Апсайд оценок, но все равно ожидают отрицательную выручку ещё несколько лет.

$TSVT всем привет! Хочу написать пару слов о платформе DARIC (Dimerizing Agent Regulated Immunoreceptor Complex), которую 2seventy сейчас активно исследует. Но сначала небольшая прелюдия. Недавно FDA приняло IND заявку Туси на кандидата SC-DARIC33 и начался набор на 1-ю фазу КИ. А на конференции 11-14 декабря представит данные с доклинических испытаний этого кандидата. SC-DARIC33 - это фармакологически контролируемая аутогенная Т-клеточная терапия. Продукт разработан в сотрудничестве с Seattle Children’s Therapeutics для потенциального лечения острого миелоидного лейкоза (AML). Из Википедии: Острый миелоидный лейкоз (также ОМЛ, острый нелимфобластный лейкоз, острый миелогенный лейкоз) — это злокачественная опухоль миелоидного ростка крови, при которой быстро размножаются изменённые белые кровяные клетки. Накапливаясь в костном мозге, они подавляют рост нормальных клеток крови, что приводит к снижению количества эритроцитов, тромбоцитов, и нормальных лейкоцитов. Болезнь проявляется быстрой утомляемостью, одышкой, частыми мелкими повреждениями кожи, повышенной кровоточивостью, частыми инфекционными поражениями. До сих пор явная причина заболевания неизвестна, однако некоторые факторы риска его возникновения выявлены. ОМЛ является острым заболеванием, развивается быстро и без лечения приводит к смерти больного за несколько месяцев, иногда — недель. Страшная штука. По оценкам Американского онкологического общества (American Cancer Society) в Соединенных Штатах в 2020 году количество новых случаев острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) составляло около 19 940, а количество летальных исходов – около 11 180, почти все –среди взрослого населения. Итак, с прелюдией разобрались, теперь к самой теме поста. Как понятно из названия, в основе SC-DARIC33 лежит технология DARIC. DARIC - это улучшенная CAR T-клеточная терапия. В одном из прошлых постов я уже писал(https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Kiske/347fa93b-5752-43c0-8c56-e00f92e8cd5f?utm_source=share), что у технологии CAR-T есть проблемы в виде побочных действий, которые вызваны слишком бурной иммунной реакцией. Так вот DARIC призвана исправить эти проблемы. В чем же особенности DARIC и как она решает проблемы CAR-T? •Основа у DARIC та же, что и у CAR-T. Сначала в лаборатории создают специальный рецептор для Т-лимфоцита, чтобы он мог находить раковую клетку. •Но, как говорится, есть один нюанс. В DARIC модифицированный Т-лимфоцит разделяют на две части. Пока эти части не соединить Т-лимфоцит не сможет обнаружить раковую клетку. •Т-лимфоцит соединяется только в присутствии специального вещества под названием рапамицин. (*Рапамицин подавляет иммунитет и обычно используется, чтобы не позволить организму отторгнуть органы-импланты.) Доза рапамицина, которая нужна, чтобы соединить части, может быть такой низкой, что влияние на иммунитет будет почти незаметным. •Вышеобозначенные особенности порождают ещё одну особенность DARIC. DARIC Т-лимфоциты можно как бы натравливать сразу на несколько разных антигенов, в отличии от CAR-T, путем пересборки внутри организма с помощью рапамицина. Итак, описанные уникальные черты DARIC позволяют нам управлять иммунной реакцией в организме путем регуляции рапамицина. Более того DARIC является более гибкой платформой из-за возможности пересборки (перетаргетирования). Плюсы: •более безопасна •более гибкая •можно применять в более тяжёлых случаях, где CAR T по каким-то причинам нельзя использовать. •меньше отторжение модифицированных Т-клеток в следствии использовании рапамицина (?) Минусы: •видимо, дороже •сложнее Данные взял из опубликованного в 2019 году исследования. DARIC - это запатентованная компанией 2seventy технология. PS картинку взял из исследования. Среди прочего в исследовании обсуждалась возможность использования особой структуры Т-лимфоцита, когда рапамицин встроен в одну из половинок. Это немного облегчают процедуру лечения, так как не требуется вводить рапамицин, но из-за этого суммарная доза рапамицина увеличивается.

$TSVT ниже написал какой-то бред. Туся сильно зависит от XBI. А сейчас, видимо, XBI гонят на EMA200 на недельных свечах (красная линия). В марте 2020 XBI прокалывал уровень этот уровень, но потом вернулся и взял новую высоту. По идее падать XBI осталось совсем чуть-чуть. Если XBI не вернётся выше недельного ema200 в течении пары недель, то это будет очень плохой знак.😭

$TSVT всем привет! Во вчерашнем посте я немного рассказал о Т-лимфоцитах и CAR-T терапии. Напомню, что это клеточная терапия, при которой мы берём Т-лимфоциты, генетически их модифицируем и отправляем обратно в организм пациента, чтобы бороться с раковыми клетками. Сегодня продолжение темы. Обычно CAR-T терапию используют для трудно излечимых типов рака и в последнюю очередь, когда другие, более традиционные методы (химиотерапия) не сработали. Причина этого в побочных эффектах, которыми сопровождается данная терапия. 1-я группа: •Высокая температура и озноб •Затрудненное дыхание •Сильная тошнота, рвота и/или диарея •Чувство головокружения или дурноты •Головные боли •Быстрое сердцебиение •Чувство сильной усталости •Боль в мышцах и/или суставах 2-я группа: •Головные боли •Изменения в сознании •Замешательство или волнение •Судороги •Дрожь или поддергивание •Проблемы с речью и пониманием •Потеря баланса 1-я группа побочных эффектов обусловлена так называемым Синдромом высвобождения цитокинов. (*Цитокин - это такая маленькая молекула, которая используется организмом в целях регуляции реакций, в том числе и имунных. Их могут выделять иммунные клетки (Т-лимфоциты, В-лимфоциты и другие) и различные другие клетки в ответ на ряд стимулов.) При введении в большом количестве Т-лимфоциты могут начать выделять в кровь огромное количество цитокинов, что может спровоцировать очень сильную иммунную реакцию. Это и есть Синдром высвобождения цитокинов. Лёгкая и средняя форма синдрома может быть легко вылечена, однако у некоторых пациентов могут развиться угрожающие жизни симптомы. Вторая группа побочных реакций обусловлена тем, что CAR-T терапия может иногда иметь сильный эффект на нервную систему пациента. К другим серьезным побочным реакциям следует отнести следующее: •Аллергические реакции во время вливания Т-клеток. •Аномальные уровни минералов в крови, такие как низкий уровень калия, натрия или фосфора. •Ослабленная иммунная система с повышенным риском серьезных инфекций •Низкое количество клеток крови, что может увеличить риск инфекций, усталости, синяков или кровотечений. В настоящий момент в Америке одобрены несколько CAR-T терапий, например: •Tisa-cel (Kymriah) компании Novartis Pharmaceuticals. Направлена против relapsed or refractory large B-cell lymphoma. •axi-cel (Yescarta) компании Kite Pharma. Направлена против relapsed or refractory large B-cell lymphoma. •ide-cel (Abecma) компании 2seventy bio. Направлена против relapsed or refractory multiple myeloma. •и другие Из конкурентов abecma можно выделить cita-cel от компании #jnj. Cita-cel - это CAR-T терапия, направленная против relapsed or refractory multiple myeloma. Пока что не одобрена FDA.

$TSVT компания внезапно выкатила отчёт за третий квартал. Хотя bluebird уже отчиталась за обе компании. Странно... Ключевые моменты: •FDA приняло IND заявку на SC-DARIC33. Начался набор добровольцев на первую фазу КИ. •До конца года ожидается принятие ещё одной IND заявки на кандидата bbT369. •Общая выручка за квартал составила 19.3 млн. При этом 12.3 млн чистые отчисления от #bmy за abecma. Опять странно, bluebird писала, что чистые отчисления были 14.8 млн. •Чистый убыток за квартал составил 60 млн. При этом они заявляют, что денег после разделения должно хватить на 2 года (после разделения компания имела 440 млн долларов). •Компания напоминает, что будет участвовать в конференции 11-14 декабря.

$TSVT Эта статья призвана немного объяснить сферу деятельности компании 2seventy. Написал статью скорее для себя, чтобы разобраться во всём. Чем же занимается Туся? (взято с официального сайта) Компания создаёт уникальные клеточные терапии, которые направлены на генетическую модификацию живых клеток. Цель генетической модификации состоит в том, чтобы дать специальным клеткам в организме больного раком человека способность находить и уничтожать опухолевые клетки. Для создания этих клеточных терапий используется следующие методы: 1) Технология химерного антигенного рецептора (CAR) и Т-клеточного рецептора (TCR), которые предназначены для программирования Т-клеток. 2) Архитектуры двойного и / или мультиплексного нацеливания, которые стремятся обеспечить одновременное нацеливание на несколько антигенов опухолевых клеток. 3) Фармакологически регулируемая технология CAR для защиты нормальных тканей и сохранения устойчивости Т-клеток и формирования памяти. Ниже приведу переработанный кусок одной статьи из интернета, который раскрывает эту тему более понятным языком. Основная информация о T-клетках. У каждого человека есть иммунная система, которая помогает бороться организму с внешними угрозами в виде инфекций, болезней и тд, а также с внутренними угрозами (например, раковые клетки). Все эти угрозы называют антигенами. Антигены располагаются на поверхности некоторых образований, вырабатываемых в организме, например клеток. Они также встречаются на поверхности элементов, попадающих в организм извне, например бактерий и вирусов. Количество угроз, с которыми сталкивается организм человека, ужасающе огромное и постоянно появляются новые угрозы. Каким же образом иммунная система справляется с этим и как защищает организм от ранее неизвестных угроз? Все дело в адаптивности иммунной системы. Организм генерирует огромное количество случайных последовательностей, кодирующих Т-клеточные рецепторы. Эти особые соединения позволяют Т-лимфоцитам (или просто Т-клетки) - клетки, которые выполняют одну из ключевых ролей в иммунной системе - связываться с антигеном, чтобы затем сообщить об угрозе антителам (B-лимфоцитам) и Т-киллерам (ещё одному типу Т-лимфоцитов), которые уже уничтожают угрозу. К слову, в организме человека насчитывается порядка триллиона Т-лимфоцитов! И почти у каждого свой уникальный Т-клеточный рецептор. Все бы хорошо, но иммунная система плохо справляется с раковыми клетками. Поэтому учёные решили помочь организму с этим. Так появился особый метод лечения рака, в котором используются генетически модифицированные в лаборатории Т-лимфоциты. А называют такие лимфоциты - Т-клетки с химерными антигенными рецепторами. Эту терапию назвали соответствующе - CAR-T. Иногда к названию CAR-T присоединяют слово "аутогенный". «Аутогенный» означает «взятый у себя». При аутогенной терапии CAR-T-клетками некоторые Т-клетки берутся (извлекаются) из крови пациента.

$TSVT сейчас хорошая цена, чтобы взять на долгосрок. Завтра будет ещё лучше) Надеюсь, что на отчёте за 4 квартал 2021 шорты порвутся. Скоро конфа 11-14 декабря. Мб это событие всколыхнет акцию.

$TSVT ну теперь понятно, где остановится падение)

$TSVT новый штамм появился. Возможно он заразнее дельты. На этой новости вся фарма может сильно упасть. А 270 bio скорей всего упадет сильнее остальных, потому что никому не интересна пока что. В общем до ОС лучше сидеть на заборе, если возможно.

$BLUE осторожнее сегодня. Пока объем небольшой прошёл. Напомню, что на одобрении abecma в марте цена меньше двигалась. А тут просто BLA заявку приняли. Рынок у бета-талассемии 1.5к человек в США.

$BLUE всем привет. Сегодня компания показывала презентацию, посвященную lovo-cel (это генная терапия от Sickle Cell Decease). В связи с этим хотел бы описать текущую ситуацию, в которой находится компания. Итак, у компании три продукта: LentiGlobin от beta-thalassemia, LentiD от CALD и lovo-cel от SCD: 1) LentiGlobin: рынок 1.5к пациентов в США. Компания недавно подала BLA заявку в FDA на одобрение генной терапии. Решение о том принимает ли FDA эту заявку мы должны узнать в этом месяце. 2) LentiD: Рынок 20-22 пациента в США в год. В данный момент исследования приостановлены из-за того, что у одного пациента, пролеченного пару лет назад, был обнаружен миелодисплатический синдром. Компания все ещё планирует подать BLA заявку в FDA до конца года. 3) Собственно lovo-cel, которому была посвящена сегодняшняя презентация: Рынок 20к пациентов в США. Сегодня компания заявила, что планирует подать заявку на регистрацию в первом квартале 2023! Это ужасно поздно. Ранее в этом году компания #CRSP заявила, что планирует подать заявку на регистрацию их генной терапии от SCD в 2022 году. До последнего момента была надежда, что BLUE сможет получить одобрение lovo-cel до одобрения CRSP, что позволит захватить часть рынка. Что мы имеем на текущий момент? •Денег осталось до конца 2023 года по заверениям компании. •Даже если компания сможет получить одобрение LentiGlobin'а и LentiD, выручка от их продаж не покроет все расходы (рост продаж вряд ли будет большим, у компании никак не налажены навыки продаж, это мы увидели в Европе). •Раньше 2024 одобрения lovo-cel ждать не стоит. •Компании будет сложно дожить до 2024 года, но даже если она доживёт, то вряд ли она сможет отхватить большую часть рынка SCD и получается будет отставать в продажах. •В хорошем случае, в 2024 у компании будет одобрено 3 продукта. Но сможет ли выручка от продаж этих продуктов хотя бы покрыть все расходы? Я сомневаюсь. •Получается, что компании по-любому придется либо проводить доп-эмиссию (но это лишь оттягивание времени), либо кому-то продаваться (Я не знаю кто захочет купить BLUE). Я не претендую на объективность, но ситуация однозначно плачевная. Выводы делайте сами.

$BLUE главное из сегодняшней конференции: BLA заявку на одобрение lovo-cel (генной терапии от SCD) хотят подать в первом квартале 2023. Конкурент в лице CRISPR подаст такую же заявку на генную терапию от SCD в 2022. Это фиаско. У них то денег может даже не хватить до 2023. Короче, пора расходиться.