$CARA
Mr. Posner "На фронте развития мы довольны прогрессом наших late-stage оральных диффилкефалиновых программ для пруритов, связанных с атопическим дерматитом (АД), продвинутым CKD и notalgia paresthetica (NP). Все три испытания включают в себя в регистрации пациентов, и в четвертом квартале 2023 года ожидается внутренний считывание из части А нашей программы "КИНД" в АД. Как ключевой движущий фактор нашей долгосрочной ценности, мы нацелены на развитие перорального дифелилилина в нашей нефрологии и в нашей франчайзи и остаемся на своем стремлении к созданию Cara Therapeutics как лидер в лечении хронического прурита.
2Q23 и последние основные моменты
Англия’s National Institute for Health and Care Excellence (НИСЕ) рекомендовал Капрувию® для лечения умеренно-тяжелого хронического пневидного заболевания почек у взрослых пациентов с гемодиализом
В АД продолжается запись в рамках программы "КИНД-3-й этап", а в рамках которой ожидается внутренний считывание из части А в 4Q23 и окончательных результатов по программе, ожидаемой в 1H25
В рамках программы KICK Phashase 3 в продвинутом CKD с результатами в области, ожидаемые в 2H24
В рамках программы "КУРАЖЖ" 2/3-й фазовой программы для лечения умеренного-тяжелого прурита у пациентов с НП продолжается; необходимо внутреннее считывание из части А в 2Х24 с окончательными результатами по программе, ожидаемые в 1Х26
Обновление запуска для инъекции KORSUVA: 2Q23
United States
Во втором квартале 2023 года инъекция KORSUVA генерировала чистые продажи $11.4 million и компания зафиксировала совместную прибыль $5.4 million, которая представляла собой долю компании от продажи инъекции KORSUVA.
Во втором квартале 2023 года оптовые продавцы отправили в диализные центры, большинство из которых были клиниками Fresenius. Неколичество заказов увеличилось на 46% в квартале, что свидетельствует об ускорении спроса пациентов.
В June 2023, Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) издал предложенное правило для системы перспективных платежей по уходу за почечной болезнью (ESRD PPS) на 2024 календарный год, которое касается возмещения инъекции КОРЕСУВА после ее переходного периода для внесения в США (TDAPA). Окончательное правило ожидается в четвертом квартале 2023 года.
Международные
Во втором квартале 2023 года "Капрувия" $1.2 million в чистых продажах и компания зарегистрирована $123,000 в роялти, связанных с продажами Капрувии в Europe.
На сегодняшний день семь стран ЕС запустили "Капрувию", и компания ожидает, что в ближайшие месяцы начнутся дополнительные запуски. В May 2023, Английская NICE рекомендовала Капрувию для лечения умеренного-тяжелого CKD-aP у взрослых пациентов с гемодиализом.
Компания продолжает рассчитывать на своего партнера по лицензированию Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd. для получения решения по регулированию от Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (ПМДА) в Japan во второй половине 2023 года.