Профиль инвестора Ildus1 | Тинькофф Инвестиции Пульс

Mr. Posner "На фронте развития мы довольны прогрессом наших late-stage оральных диффилкефалиновых программ для пруритов, связанных с атопическим дерматитом (АД), продвинутым CKD и notalgia paresthetica (NP). Все три испытания включают в себя в регистрации пациентов, и в четвертом квартале 2023 года ожидается внутренний считывание из части А нашей программы "КИНД" в АД. Как ключевой движущий фактор нашей долгосрочной ценности, мы нацелены на развитие перорального дифелилилина в нашей нефрологии и в нашей франчайзи и остаемся на своем стремлении к созданию Cara Therapeutics как лидер в лечении хронического прурита. 2Q23 и последние основные моменты Англия’s National Institute for Health and Care Excellence (НИСЕ) рекомендовал Капрувию® для лечения умеренно-тяжелого хронического пневидного заболевания почек у взрослых пациентов с гемодиализом В АД продолжается запись в рамках программы "КИНД-3-й этап", а в рамках которой ожидается внутренний считывание из части А в 4Q23 и окончательных результатов по программе, ожидаемой в 1H25 В рамках программы KICK Phashase 3 в продвинутом CKD с результатами в области, ожидаемые в 2H24 В рамках программы "КУРАЖЖ" 2/3-й фазовой программы для лечения умеренного-тяжелого прурита у пациентов с НП продолжается; необходимо внутреннее считывание из части А в 2Х24 с окончательными результатами по программе, ожидаемые в 1Х26 Обновление запуска для инъекции KORSUVA: 2Q23 United States Во втором квартале 2023 года инъекция KORSUVA генерировала чистые продажи $11.4 million и компания зафиксировала совместную прибыль $5.4 million, которая представляла собой долю компании от продажи инъекции KORSUVA. Во втором квартале 2023 года оптовые продавцы отправили в диализные центры, большинство из которых были клиниками Fresenius. Неколичество заказов увеличилось на 46% в квартале, что свидетельствует об ускорении спроса пациентов. В June 2023, Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) издал предложенное правило для системы перспективных платежей по уходу за почечной болезнью (ESRD PPS) на 2024 календарный год, которое касается возмещения инъекции КОРЕСУВА после ее переходного периода для внесения в США (TDAPA). Окончательное правило ожидается в четвертом квартале 2023 года. Международные Во втором квартале 2023 года "Капрувия" $1.2 million в чистых продажах и компания зарегистрирована $123,000 в роялти, связанных с продажами Капрувии в Europe. На сегодняшний день семь стран ЕС запустили "Капрувию", и компания ожидает, что в ближайшие месяцы начнутся дополнительные запуски. В May 2023, Английская NICE рекомендовала Капрувию для лечения умеренного-тяжелого CKD-aP у взрослых пациентов с гемодиализом. Компания продолжает рассчитывать на своего партнера по лицензированию Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd. для получения решения по регулированию от Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (ПМДА) в Japan во второй половине 2023 года.

Кара-терапия сообщает о финансовых результатах за второй квартал 2023 года 7 августа 2023 года – 2 кв. 23 кв. 2 кв. 23 $6.9M включая совместные доходы $5.4M от доли "КОРСУВА"® (дифеликфалин) инъекция – – Спрос на инъекцию КОРЕСУВА ускорился: на 46% больше заказов на флакон за квартал – " 2024 года предложенное правило ESRD PPS предполагает дополнительное финансирование продукции, обозначенной TDAPA, в существующей функциональной категории; окончательное правило ожидается в 4Q23 Three late-stage оральный дифеликфалин клинические программы отслеживания для планирования; Внутренняя чтение части А к испытанию на атопический дерматит ожидается в 4Q23 – – Сегодня Конференционное совещание по адресу: 4:30 p.m. EDT – STAMFORD, Conn., Aug. 07, 2023 (ГЛОБУС-NEWSWIRE) - Cara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CARA), коммерческая компания, ведущая новую парадигму лечения для улучшения жизни пациентов, страдающих от пруритов, сегодня объявила о финансовых результатах и операционных изюминках за второй квартал. June 30, 2023. Во втором квартале 2023 года коммерциализация КОРЕЗУВА® (дифеликфалин) инъекция в U.S. И капруvia® в странах мира по-прежнему добились значимого прогресса. Мы считаем, что увеличение количества флаконов и перебронирования в U.S., а также положительные отзывы поставщиков и пациентов во всем мире, подтверждают значительную необходимость антипруритического лечения хронических заболеваний почек (CKD) пациентов. Christopher PosnerПредседатель и главный исполнительный директор Cara TherapeuticsВ июне CMS выпустила предложенное по-прежнему правило, в соответствии с с предлагаемым правилом CY2024, обеспечивающим ясность относительно возмещения расходов на инъекцию КОРСУВА за период своего TDAPA. Хотя мы были удовлетворены тем, что в предлагаемом правиле КМС включила дополнительное финансирование за пределами пакетной ставки, мы будем продолжать работать с CMS над уточнением методологии возмещения до выхода окончательного правила, которое ожидается в четвертом квартале 2023 года.

STAMFORD, Conn., Aug. 03, 2023 (ГЛОБУС-NEWSWIRE) - Cara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CARA), коммерческая компания, ведущая новую парадигму лечения для улучшения жизни пациентов, страдающих от пруритов, сегодня объявила о назначении Helen M. Boudreau в его совет директоров. Ms. Boudreau имеет более чем 30-летний опыт работы в различных отраслях, включая биотехнологии и фармацевтический секторы, а также является директором в различных государственных советах. "Мы рады приветствовать Хелен в совете директоров "Кара", сказал Christopher PosnerПредседатель, главный исполнительный директор и директор Cara Therapeutics"Мы с нетерпением ждем возможности использовать ее опыт в области финансов, коммерческих операций и управления портфелем НИОКР, поскольку мы продолжаем работать над maximization коммерческого и терапевтического потенциала дифелилилина. "Я с удовольствием присоединился к совету директоров "Кара" на этом этапе развития компаний. Ms. Boudreau"Как компания продолжает выполнять свою коммерческую стратегию для KORSUVA® (difelikefalin) инъекция при клиническом развитии перорального дифелинефалина, я с нетерпением жду работы с командой и советом директоров, чтобы помочь выполнить миссию компании быть лидером в лечении хронического прурита. До выхода на пенсию, Ms. Boudreau был главным операционным сотрудником Bill & Melinda Gates Medical Research InstituteНа протяжении всей своей карьеры, Ms. Boudreau занимали финансовые руководящие должности в области биотехнологии и фармацевтической промышленности, включая главного финансового директора (финансовый директор) Proteostasis Therapeutics; финансовый директор Novartis Corporation в U.S.; глобальный финансовый директор Novartis Oncology; и старший финансовый должность в Pfizer Inc. До прихода в биофармацевтический сектор она занимала свои посты в PepsiCo. McKinsey & Companyи Банк Америки. В настоящее время она входит в совет директоров "Премьер, Inc., Shattuck Labs и Rallybio. Ms. Boudreau получил B. A. в области экономики от University of Maryland и MBA от Darden Graduate School of Business на University of Virginia.

Потенциал для увеличения возмещения Korsuva В заявлении Джеффриса указывается на возможное продление периода возмещения стоимости препарата Корсува компании Cara Therapeutics центрами услуг Medicare и Medicaid (CMS) США до 2027 года. По сути, CMS является федеральным агентством, управляющим самыми обширными программами здравоохранения в США: Medicare, предлагающая медицинское страхование лицам старше 65 лет, и Medicaid, обеспечивающая поддержку медицинских расходов для определенных лиц и семей с низким доходом. Концепция возмещения жизненно важна для коммерческой жизнеспособности любого медицинского продукта. Если CMS продлит возмещение расходов на Korsuva, это означает, что стоимость лекарства будет компенсирована тем, кто имеет право на участие в программах Medicare и Medicaid. Это, вероятно, может расширить доступность препарата для этих пациентов, что может привести к расширению использования и продаж — отсюда и ссылка на «поддержание роста объемов». Продление периода возмещения также может положительно сказаться на перспективах акций. Это может сделать Cara Therapeutics более привлекательным для инвесторов, поскольку намекает на стабильный поток доходов для компании в течение продленного периода возмещения. Следовательно, Джеффрис предполагает, что этот шаг может «поднять акции в краткосрочной и среднесрочной перспективе». Однако важно признать, что эта политика еще не является окончательной. Агентство определит свою окончательную позицию в отношении своей политики возмещения расходов после 60-дневного периода обратной связи с общественностью. В течение этого периода различные заинтересованные стороны, в том числе пациенты, поставщики медицинских услуг и другие заинтересованные лица, могут высказать свое мнение о предлагаемой политике. Окончательное решение может быть сформировано этими входными данными, добавляя к ситуации некоторую степень непредсказуемости. Таким образом, хотя это предложение является обнадеживающей новостью, окончательный результат остается неопределенным

Национальный институт клинического мастерства Великобритании (NICE) в своем руководстве рекомендовал Cara Therapeutics ( NASDAQ: CARA ) и Kapruvia компании Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS). Контрольный орган по ценообразованию на лекарства рекомендовал Капрувию (дифеликфалин) для лечения умеренного или сильного зуда (зуда) у взрослых с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе в центре. NICE заявила, что оценки экономической эффективности дифеликефалина находятся в пределах диапазона, который обычно считается приемлемым использованием ресурсов NHS, поэтому это было рекомендовано. NICE отметила, что прейскурантная цена флаконов дифеликефалина объемом 50 мкг и 1 мл составляет 420 фунтов стерлингов за 12 флаконов (без учета НДС; онлайн-доступ BNF в феврале). Компания предоставляет Kapruvia для NHS со скидкой, размер которой не разглашается. Агентство добавило, что обычное лечение зуда (зуда) у людей с ХБП, находящихся на гемодиализе, включает кремы и смягчающие средства, антигистаминные препараты и габапентин. Если обычные методы лечения не работают достаточно хорошо, будет назначен дифеликфалин. NICE, однако, отметил , что данные испытаний показали, что дифеликфалин уменьшает зуд по сравнению с обычным лечением, несмотря на некоторую неопределенность в отношении того, как долго он действует и улучшает ли качество жизни людей. Kapruvia была одобрена Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) в апреле 2022 года. Компании заявили, что одобрение MHRA и рекомендация NICE были подкреплены данными испытаний фазы 3 — KALM-1, проведенных в США, и глобального исследования KALM-2 — и подтверждающими данными дополнительных 32 клинических исследований.