Здравствуйте
.
Quince Therapeutics получила одобрение USPTO на патент для лечения А-Т.
📄📙
$QNCX получила уведомление о выдаче патента от Ведомства по патентам и товарным знакам США (USPTO) на технологию EryDex - метод лечения атаксии-телеангиэктазии (А-Т), редкого нейродегенеративного заболевания.
•Патент, действие которого продлится до 2036 года, охватывает процесс загрузки эритроцитов терапевтическими веществами.
•Высокая значимость этого достижения для портфеля интеллектуальной собственности компании и рыночной эксклюзивности EryDex.
•📄Уведомление о выдаче является ключевым этапом в патентном процессе, указывающим на готовность USPTO выдать патент после уплаты пошлины.
•Ожидается, что патент будет внесен в реестр «Одобренные лекарственные средства с оценкой их терапевтической эквивалентности» (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations), также именуемом 📙«Оранжевая книга» (the Orange book) FDA, что потребует от производителей дженериков сертификации против патента Quince, тем самым обеспечивая компании дополнительную защиту в соответствии с законом Хэтча-Ваксмана.*
•Это дополняет рыночную эксклюзивность, предоставленную статусом орфанного препарата как в США, так и в Европе.
*Закон Хэтча-Ваксмана был подписан в 1984 г.
Закон содержит подробные положения, регулирующие механизмы, с помощью которых потенциальный производитель дженериков может получить разрешение на рекламу и продажу препарата, содержащего компонент, который запатентован другим производителем.
Закон Хэтча-Ваксмана установил сокращенный процесс для одобрения новых лекарств путем подачи заявки – Abbreviated New Drug Application, который требует, чтобы производители дженериков продемонстрировали, что дженерик биоэквивалентен одобренному лекарственному средству по патенту.
Дополнительно производитель дженериков должен подать заверение в отношении патентов, пере численных в «Оранжевой книге».
Таким образом, законом предусмотрена возможность недопущения прямого нарушения патента, то есть использования запатентованного изобретения в допускаемом на рынок препарате дженерике.
https://ru.investing.com/news/company-news/article-93CH-2643142