🔥 BioMarin Pharmaceutical
$BMRN — биотехнологическая компания из США, разрабатывает и производит лекарства от редких заболеваний. Основная технология — терапия по замене энзимов (Enzyme Replacement Therapy), которую компания использует для лечения мукополисахаридоза, мутации в гене, вызывающей недостаток выработки ферментов для расщепления сахара, что увеличивает вероятность дефектов в развитии и смерти.
💼 Также BioMarin производит лекарства для лечения фенилкетонурии — неспособности расщепления аминокислоты фенилаланина — и болезни Баттона. В 2021 г. компания получила одобрение по препарату Voxzogo для лечения карликовости — ахондроплазии. В разработке у компании находится лекарство ValRox для лечения гемофилии типа А, которое уже получило одобрение в Европе.
💰 Позитивные результаты за I квартал 2023 г. Выручка BioMarin выросла на 23% г/г, до $596 млн — +5% к прогнозам. Скорректированная EBITDA увеличилась на 61% г/г, до $139 млн, что на 19% лучше ожиданий. Чистая прибыль на акцию упала на 56%, до $0,27, но это на 59% выше прогнозов. Убыток по свободному денежному потоку приблизился к $98 млн (рентабельность -16%), тогда как годом ранее показатель был в плюсе — $88 млн (маржа 25%). Падение свободного денежного потока связано с разовыми изменениями в оборотном капитале.
💸 Voxzogo — сильный драйвер роста с большим целевым рынком. В I квартале 2023 г. лечение препаратом Voxzogo проходили 1,5 тыс. пациентов в 35 странах, а кварталом ранее — 1,26 тыс., +19%. Выручка от лекарства составила $87,8 млн, что на 16% выше консенсуса.
💵 По оценкам компании, текущий уровень проникновения препарата составляет около 8–9% от целевого рынка — есть большой потенциал роста. В случае одобрения лекарства для детей еще более младшего возраста в США 21 октября и в Европе во II полугодии 2023 г. потенциальное число пациентов может увеличиться еще на 1 тыс. человек.
📌 Ближайший катализатор для акций — решение регулятора FDA по ValRox 30 июня. В Германии препарат временно столкнулся с проблемой страхового возмещения. И все же первый пациент, вероятно, пройдет лечение с ValRox уже во II квартале 2023 г.
🔸 До конца IV квартала 2023 г. BioMarin планирует договориться о возможности страхового возмещения во Франции и Италии. Страховое покрытие очень важно для препарата, ведь его стоимость — $2,5 млн (разовая терапия). Несмотря на перенос сроков решения по ValRox в США с марта на июнь, мы полагаем, что препарат все же будет одобрен, особенно с учетом отклика врачей и запроса пациентов.
📉 Риски:
• Отказ в одобрении по препарату ValRox в США.
• Плохие продажи препаратов Voxzogo и ValRox в Европе.
• Реформа здравоохранения.