$ARCT Друзья, помните новость о том что в Сингапуре должны начаться испытания 1 фазы двух новых вакцин с участием самой первой вакцины Артура? (вот ссылка: https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Greenbag/4331a48c-3311-4fb3-a398-a98853895054?utm_source=share Новость от 18.08.2021 Первая фаза клинического испытания, только что одобренная Управлением здравоохранения Сингапура (HSA), будет оценивать безопасность вакцин и иммунный ответ против вариантов альфа, бета, гамма и дельта, а также возможность ревакцинация для уже вакцинированных. Вакцины были разработаны фармацевтической компанией Arcturus Therapeutics. Испытание будет нацелено на здоровых добровольцев, в том числе мужчин и женщин в возрасте от 21 до 65 лет. Процесс будет контролироваться Сингапурским отделом медицинских исследований (SIMU) под председательством доцента магистра Дженни Лоу. Доцент Лоу, заместитель директора клинического и научного отдела SIMU, сказал: «Две новые вакцины, ARCT-154 и ARCT-165, будут протестированы вместе с оригинальной вакциной ARCT-021. Я буду сравнивать эти три вакцины напрямую друг с другом. с точки зрения безопасности и устойчивости антител ». Вакцина ARCT-021, ранее известная как вакцина Lunar-Cov19, все еще находится в фазе 2 клинических испытаний, проведенных ранее в этом году. Эта вакцина была совместно разработана Duke-NUS Medical School и Arcturus Therapeutics для защиты от исходного или встречающегося в природе штамма вируса SARS-COV-2. Доцент Лоу сказал, что вакцина ARCT-154 способна бороться с мутацией D614G в вирусном спайковом белке, что в настоящее время вызывает наибольшую озабоченность во всем мире. Вакцина ARCT-165 подавляет широкий спектр вариантов вируса. Новый вариант может возникнуть в результате мутации более чем в одной части вируса, хотя большинство циркулирующих в настоящее время вариантов имеют мутацию D614G. Доцент Лоу поделился, что некоторые вакцины, производимые с использованием технологии мРНК, сегодня менее эффективны в защите от симптомов инфекции, чем против определенных штаммов. Он также сказал, что в будущем людям нужно будет делать ревакцинации этих вакцин, поскольку вирус продолжает распространяться. Это клиническое испытание в настоящее время находится на фазах 1 и 2. По словам доцента Лоу, на первой фазе клинических испытаний будет проверена безопасность вакцины, чтобы убедиться в отсутствии серьезных побочных эффектов. В то же время добровольцы также проходят тестирование и измеряют реакцию иммунной системы. В исследовании приняли участие 72 добровольца, 36 из которых не были вакцинированы, а остальные 36 получили вторую дозу Pfizer в течение предыдущих шести месяцев. Доцент Лоу сказал, что добровольцы получат две дозы любой из этих трех вакцин, вторая доза будет введена через месяц после первой дозы. Добровольцы, прошедшие предыдущую вакцинацию, получат только одну дозу из трех вакцин. После того, как безопасность вакцин будет обеспечена, клиническое испытание войдет в фазу 2 с большим числом добровольцев - часто несколькими сотнями - чтобы сосредоточиться на оценке иммунного ответа на условия. Процесс включает оценку нейтрализующих антител и Т-клеток, чтобы убедиться, что вакцина может обеспечить длительный иммунитет против вируса и его разновидностей. На этапе 3 клинического испытания с участием тысяч добровольцев можно сделать вывод об эффективности вакцин против четырех типов вариантов. Arcturus Therapeutics ранее сообщала, что доклинические данные демонстрируют, что вакцины ARCT-154 и ARCT-165 обладают сильной иммуногенностью, которая нейтрализует или стимулирует иммунный ответ против четырех типов вариантов вируса у людей, животных-приматов. Три фазы клинических испытаний вакцины ARCT-154 также были одобрены во Вьетнаме.