$CVM LIVE-ПЕРЕВОД. Итоги исследования (Пресс-конференция):
- Какова была цель?
• Необходимо было определить, какие из трёх групп исследований покажут наилучшие результаты
• Три группы:
1) Обычное лечение без лучевой терапии + лекарство
2) Лучевая, стандартное лечение + лекарство
3) Химиотерапия + лекарство
- По итогам исследования мы получили:
380 (42% Низкого низка) получили лечение
76 (50,6% Высокого риска)
82 пациента/их родители решили отказаться от лечения
• Вся информация по итогам была подведена 3-ми лицами, а не нами. Мы не знали никаких итогов до текущего момента.
Мултикайн + стандартное лечение и лучевая терапия превысили 14,1% выживаемости за 5 лет, чем
Группа с только радиотерапия, операций + лекарство получили +6,8% выиграли за три года.
Исследования с лучевой терапией, обычным лечением превысили ожидания.
С химиотерапией выжило:
55,5% исследуемых за 5 лет
Без химиотерапии:
68,4% исследуемых за 5 лет
ИТОГО:
Для первой группы (М+Лучевая+операция) превысили ожидания препарата и ожидаемую статистику, выиграло время для данной группе по нашему мнению и мнению других.
Мне сказали, что данные от нашей компании были ложными и что наше лекарство в действительности не помогали. Мы просим тех, кто каким-либо образом врал о нашей статистике приготовиться за это отвечать.
Эффективность препарата, необходимая статистика была нами достигнуть. Все цели были заранее установлены. Все действия были проведены со всеми предосторожностями безопасности.
Мы собираемся опубликовать ещё и другие данные, полные, которые будут использоваться для одобрения препарата FDA.
Мы шли к этой цели 10 лет, мы достигли того, что почти никто не мог достигнуть. Мы поражены своими результатами.
Мы включили вся информацию в протокол, необходимый для FDA, все данные исследования, статистику и всю информацию за 10 лет.
Я хочу Вас уведомить, что я уже связывался с FDA; Связался также с некоторыми фирмами, посоветовался и мы согласились поддержать друг друга до одобрения FDA. Мы надеемся и ожидаем, что лекарство будет одобрено, так как оно улучшило статистику выживаемости определенных групп.
Мультикайн был наиболее безопасным лекарством, созданное когда-либо. Мы не знаем ни о каких-либо подобных лекарствах, подобных фирмах которые занимаются данных вопросом, планах заниматься именно данной проблемой и именно поэтому мы также считаем, что наше лекарство должно получить одобрение.
Что будем делать дальше? Менять бизнес план? Нет. Знаете, у нас огромная база данных для дальнейших исследований за 10 лет, не было никаких проблем с безопасностью. Акции упали? Мне без разницы! Через две недели может вырастут. Нам важнее всего жизнь людей, Вам не надо смотреть на стоимость акции, у нас огромная база данных, информации - это главное. У нас огромное количество денег 47$ млн свободных на банковском счету.
Мы не думаем, что проблема была именно в нашем лекарстве, химиотерапия могла плохо повлиять и если бы использовали другие лекарства. Мы думаем, что мы увеличим количество исследуемых больных с 12 тыс. до 31 тысячи в будущем.
Если Вы хотите шортить, так уверены в Нашем провале, делайте это. Вы думаете, что мы просто собирали информации, без какого-либо лечения? Враньё, это не так. Мы сделали все как надо и наша база данных невероятна. Я не думаю, что много людей взяли нашу акцию в шорт. Я считаю, что большинство людей продали акции просто на эмоциях, не вникая в позитивные итоги.
Теперь Вы можете сами проанализировать всю информацию, сделать выводы и решать дальше.
Я благодарю Вас за поддержку, мы будем работать и продвигать наше изобретение дальше, мы пронесём наше лекарство с огромной скоростью в будущее, 1000 миль/час.
Спасибо.
-Конец конференции
/ пост переопубликован повыше по просьбе читателей