Заметки /доктор/$#​​ BioXcel Therapeutics #BTAI По тикеру было довольно много позитивных новостей за последние месяцы, но все же, котировки неуклонно снижаются с конца февраля. Компания подала заявку на рассмотрение нового лекарства NDA для BXCL-501©️ в лечении шизофрении и биполярного расстройства ранним мартом, приняли ее на рассмотрение 19 мая (ноль реакции на графике, то ли +10% у #AXSM💣 на зеркальной новости). Дату PDUFA ведомство поставило 5м января 2022 года. Самое удивительное во всей этой истории с изучением уже известных науке молекул под новым ракурсом (фишка компании) - это то, что с момента старта испытаний на людях до подачи заявки NDA по BXCL-501 прошло всего лишь 28 месяцев - рекордный срок благодаря ускоренному пути подачи🏎. Просто что-то невообразимое для фармы, где коммерциализация препарата занимает десятилетия. Кстати, по этому же дексмедетомидину 💊 не так давно закончились КИ фазы 2 в лечении ажитации при деменции - тоже совсем не маленький рынок (13 млн. пациентов). Предварительные данные выглядят очень обнадеживающими, а главное, статистически значимыми, встреча с чиновниками из FDA по их обсуждению состоиться уже до конца этого месяца, должны дать добро на третью фазу.🤝 Предположительно, основной причиной сползания котировок выступили не убедительные данные по безопасности все того же BXCL-501 по не основному направлению - борьбе с опийным абстинентным синдромом💉. Первичные точки по безопасности были достигнуты, но вот при приеме самой высокой дозировки частота побочных эффектов существенно превосходила такие при приеме плацебо. Вторичные конечные точки по эффективности так же вызвали вопросы, но и лица, принимавшие участие в исследованиях были, так сказать, с определенной спецификой, сами понимаете. При текущей рыночной капитализации в 850 млн. долларов компания имеет 194 млн.$ наличных. Последние полтора года каждый квартал покупки фондов доминируют над продажами, хотя инсайдеры не спешат увеличивать позицию. Однако, очень интересна структура капитала, где 36% акций принадлежит BioXcel LLC🏛. Весь пайплайн целиком принадлежит Биоэкселю - с будущих продаж ни кому не придется отдавать долю - все пойдет в копилку компании. Я по прежнеу считаю, что #BTAI - отличный кандидат на удвоение ближайшие пол года/год. Такого же мнения придерживается и трейдер Fibo Invest, сторонник волновой теории активов на фондовом рынке

Заметки/Аllo

НRTX/заметки PDUFA - до 12 мая https://www.herontx.com/home