$ESPR Возможно, кто,-то ещё не успел ознакомиться

. "Esperion получила разрешение от FDA на начало клинических испытаний фазы 3 для своего препарата для снижения холестерина бемпедоевой кислоты, как отдельно, так и в комбинации с эзетимибом, для педиатрических пациентов с семейной гиперхолестеринемией (FH). Компания объявила о планах начать эти испытания в текущем году после подтверждения достаточности данных из исследований фазы 2.  Семейная гиперхолестеринемия — это генетическое расстройство, характеризующееся высоким уровнем холестерина с рождения, что приводит к повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний. Она бывает двух форм: гетерозиготная FH (HeFH), которая встречается у 1 из 250 новорожденных, и более редкая гомозиготная FH (HoFH), встречающаяся у 1 из 300 000 новорожденных. Бемпедоевая кислота получила от FDA статус орфанного препарата за ее потенциал в лечении HoFH. Предстоящие исследования CLEAR Path 2 и CLEAR Path 3 будут оценивать эффективность и безопасность бемпедоевой кислоты в течение одного года. Шелдон Кениг выразил удовлетворение указанием FDA о том, что данные компании достаточны для перехода к клиническим испытаниям фазы 3. Кроме того, это соглашение соответствует плану управления жизненным циклом Esperion, потенциально продлевая патентную защиту продуктов бемпедоевой кислоты на дополнительные шесть месяцев, до июня 2031 года". Источник: Investing.com