В настоящее время не существует одобренных FDA методов лечения ажитации при болезни Альцгеймера. AXS-05 достигла первичной конечной точки, существенно и статистически значимо отсрочив время до рецидива симптомов ажитации по сравнению с плацебо, с отношением рисков для времени до рецидива 0,275 (p = 0,014), представляя в 3,6 раза более низкий риск рецидива. по сравнению с плацебо. AXS-05 также соответствовал ключевой вторичной конечной точке предотвращения рецидивов, основанной на частоте рецидивов в течение периода двойного слепого лечения (7,5 пациентов с AXS-05 против 25,9 пациентов, получавших плацебо, p = 0,018). Рецидив определяли как 10-балльное ухудшение общего балла CMAI в результате рандомизации или превышение общего балла CMAI, чем при включении в исследование, госпитализации или другой институционализации из-за возбуждения, связанного с болезнью Альцгеймера.