$BYSI «BeyondSpring: надежда есть, - говорит 5-звездочный аналитик, Джош Шиммер» Пт, 3 декабря 2021 г. В среду акции BYSI потеряли 61% своей стоимости после того, как FDA проинформировало компанию о том, что ее новая заявка на лекарство (NDA) для лечения нейтропении, вызванной химиотерапией (CIN), не может быть одобрена в ее нынешнем виде, поскольку данные фазы 3 исследования недостаточно убедительны. Джош Шиммер из Evercore считает этот отказ «несколько удивительным». Хотя аналитик отмечает, что отсутствие статистически значимого улучшения фебрильной нейтропении было «риском для одобрения», но на основании «комментария компании относительно ее предыдущих обсуждений с агентством и одобрения дизайна исследования P3, наряду с устойчивым эффектом лечения, и комментариев специалистов», - всё же полагал, что одобрение будет получено. Ожидается, что более подробная информация о конкретных причинах отказа будет предоставлена, когда FDA встретится с компанией. «Можете считать меня сумасшедшим, - говорит Шиммер, - но у меня все еще есть надежда». Аналитик рассматривает различные варианты развития событий как «пути к победе». Во-первых, как и раньше, на основе нового анализа существующего исследования, компания смогла убедить FDA «пересмотреть свое решение». Шиммер дает этому варианту 20% вероятность успеха. Также есть шанс, что препарат будет одобрен для лечения НМРЛ (немелкоклеточная карцинома легких). «Отказ от препарата с умеренным преимуществом при фебрильной нейтропении - это одно, а отказ от препарата с преимуществом для выживаемости - другое», - говорит Шиммер, который дает этому сценарию «огромную победу» 35% шанс на успех. Также существует вероятность 35% для «ценной франшизы в Китае». Скорее всего, компания запустит еще одно испытание CIN, чтобы получить одобрение США. По оценке Шиммера, вероятность этого составляет 50%. «Итак, мы не сдаемся, несмотря на сегодняшнее искушение бросить это дело», - резюмировал аналитик. Соответственно, Шиммер придерживается рейтинга «лучше рынка» (т.е. «Покупать»), хотя целевая цена снижена с 95 до 25$. Да, это серьезная корректировка, но потенциал роста по сравнению с текущими уровнями все еще составляет 463%. П.С. для поднятия духа и укрепления здорового оптимизма😁 всем нам, чьи надежды ПОКА не оправдались! Всё будет, друзья. Но немного позже! Верим и ждём.