А не думали что одобрение в указанную дату это было бы слишком просто? На рынке fda ничего четко по графику не бывает как я смотрю.
Логичнее будет 12 мая сообщить что переносят и итоговое решения принять к 4 кварталу ближе. Думаю так и будет, поэтому на 12 мая надежд особых нет.