$FGEN
Памревлумаб включен в платформу адаптивных клинических испытаний Сети действий по борьбе с раком поджелудочной железы
САН-ФРАНЦИСКО, 16 июня 2021 г. (ГЛОБАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) - Компания FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN) объявила об активации экспериментальной группы в платформе адаптивных исследований Precision Promise SM сети действий по борьбе с раком поджелудочной железы (PanCAN) для оценки памревлумаба [и стандарта лечения ] для пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы. Цель Precision Promise - ускорить изучение и одобрение перспективных методов лечения рака поджелудочной железы путем объединения нескольких заинтересованных сторон, включая академические, промышленные и регулирующие органы.
«Мы вдохновлены миссией Сети действий по борьбе с раком поджелудочной железы и рады сотрудничеству с ними», - сказал Марк Эйснер, доктор медицины, главный врач. «Мы разделяем цель PanCAN по ускорению разработки новых вариантов лечения пациентов с раком поджелудочной железы».
«Сотрудничая с FibroGen, чтобы внедрить экспериментальное лечение первой линии в Precision Promise, мы расширяем возможности для пациентов, участвующих в этом испытании», - сказала Анн-Мари Дульег, доктор медицинских наук, главный медицинский директор PanCAN. «Одна из основных целей PanCAN - продолжать вводить инновационные экспериментальные препараты, такие как памревлумаб FibroGen, в это исследование, чтобы ускорить разработку лекарств и, надеюсь, быстрее вывести на рынок новые методы лечения. Больные раком поджелудочной железы не могут позволить себе ждать ».
Новая экспериментальная рука лечения тесты pamrevlumab FibroGen в в сочетании с стандартом лечения химиотерапии рака поджелудочной железы, гемцитабин и ABRAXANE ® . Комбинированная терапия предлагается пациентам с метастатическим раком поджелудочной железы как вариант лечения первой или второй линии, что представляет собой первую экспериментальную группу лечения, которая будет предложена в качестве лечения первой линии в инновационном исследовании PanCAN Precision Promise. Благодаря этому добавлению, недавно диагностированный пациент, зарегистрированный в Precision Promise, имеет возможность быть рандомизированным на экспериментальную терапию в качестве лечения первой линии, а затем на другую экспериментальную терапию в качестве лечения второй линии, если они сохранят право на участие, пока первое лечение становится больше не эффективен.
Обещание PanCAN Precision нацелено на революцию в парадигме клинической разработки рака поджелудочной железы, обеспечивая более быстрый, эффективный и ориентированный на пациента подход к разработке новых вариантов лечения и улучшению результатов для пациентов с раком поджелудочной железы. Новая платформа клинических испытаний требует меньшего числа пациентов, чтобы понять, работает ли потенциальная новая терапия, и может ускорить развитие на поздних стадиях до двух лет. Статистический дизайн Precision Promise возглавлял известный статистик доктор Дональд Берри из Berry Consulting, разработчик исследований рака груди I-SPY.
Precision Promise в настоящее время открыта и регистрируется на 15 сайтах Консорциума клинических испытаний по всей стране, и PanCAN планирует добавить еще пять сайтов в начале 2022 года. Дополнительную информацию об испытании см. На сайте Clinical trials.gov: