$EXEL Exelixis объявляет о сотрудничестве в клинических исследованиях и соглашении о поставках с Bristol Myers Squibb для оценки XL092 в сочетании с иммуноонкологической терапией при запущенных солидных опухолях - Расширение когорт для включения пациентов с запущенным раком почек, простаты и мочевого пузыря - АЛАМЕДА, Калифорния, 14 июня 2021 г. - ( БИЗНЕС-ПРОВОД ) - Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) объявила о заключении соглашения о сотрудничестве в области клинических испытаний и поставке с Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) для STELLAR-002. , новое исследование фазы 1b, в котором оценивается XL092 в сочетании с иммуноонкологической терапией при запущенных солидных опухолях. Целью данного исследования является оценка безопасности, переносимости и эффективности XL092, новым следующего поколения ингибитор тирозинкиназы Exelixis' (ТКИ), в сочетании с: nivolumab (OPDIVO ® ); ниволумаб и ипилимумаб (ЕРВОЙ ®); и ниволумаб и бемпегалдеслейкин. Exelixis спонсирует STELLAR-002, а Bristol Myers Squibb предоставит ниволумаб, ипилимумаб и бемпегалдеслейкин для использования в исследовании. Nektar Therapeutics (Nasdaq: NKTR) будет поставлять бемпегалдеслейкин компании Bristol Myers Squibb в рамках существующего глобального сотрудничества в области разработки и коммерциализации, которое оценивает ниволумаб в сочетании с бемпегалдеслейкином, исследуемым агонистом CD122-предпочтительного пути IL-2. «Мы рады расширить нашу разработку XL092 за счет еще одного всеобъемлющего исследования фазы 1b, оценивающего его потенциал в сочетании с иммуноонкологической терапией», - сказала Гизела Шваб, доктор медицинских наук, президент по разработке продуктов и медицинским вопросам и главный медицинский директор Exelixis. «Основываясь на нашем давнем и успешном сотрудничестве с Bristol Myers Squibb для оценки нашего флагманского продукта в сочетании с их ингибиторами контрольных точек, мы теперь с нетерпением ждем этого нового сотрудничества, сфокусированного на XL092, поскольку мы исследуем, как наш ингибитор тирозинкиназы следующего поколения может помочь пациенты с запущенным раком мочеполовой системы, у которых часто плохой прогноз или ограниченные возможности лечения после прогрессирования заболевания ". STELLAR-002 начнется с фазы повышения дозы, чтобы определить рекомендуемую дозу для каждой из комбинаций терапии XL092: XL092 в комбинации с ниволумабом, XL092 в комбинации с ниволумабом и ипилимумабом и XL092 в комбинации с ниволумабом и бемпегалдеслейкином. В зависимости от результатов повышения дозы в исследование могут быть включены пациенты со следующими видами рака мочеполовой системы: ранее нелеченая распространенная или метастатическая светлоклеточная почечно-клеточная карцинома (ПКР) вторичный прогрессирующий или метастатический светлоклеточный ПКР второй линии после лечения комбинированной терапией ингибиторами иммунных контрольных точек метастатический устойчивый к кастрации рак простаты после лечения одной новой гормональной терапией уротелиальная карцинома второй линии после комбинированной терапии на основе платины уротелиальная карцинома, которая прогрессировала после ингибиторов иммунных контрольных точек и не более двух предшествующих системных терапий ранее нелеченый прогрессирующий или метастатический непрозрачный ПКР На этапе расширения когорты пациенты в каждой когорте будут рандомизированы в несколько лечебных групп. Чтобы лучше понять индивидуальный вклад терапии, группы лечения могут включать монотерапию XL092, XL092 и ниволумаб, а также комбинации XL092 и ниволумаба и ипилимумаба или ниволумаба и бемпегалдеслейкина.