❗️💊
#FDA $MDGL
Madrigal Pharmaceuticals объявляет о принятии NDA и приоритетном рассмотрении новой заявки на препарат ресметирома для лечения НАСГ с фиброзом печени
КОНШОХОКЕН, Пенсильвания, 13 сентября 2023 г. (priority.news) – Madrigal Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания на клинической стадии, разрабатывающая новые методы лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) ) приняла на рассмотрение заявку на новое лекарственное средство (NDA) для ресметирома для лечения взрослых пациентов с НАСГ и фиброзом печени. FDA предоставило приоритетную проверку и назначило дату принятия Закона о сборах с потребителей рецептурных препаратов на 14 марта 2024 года, целевую дату, к которой FDA намерено завершить рассмотрение и принять меры по NDA. В ведомстве отметили, что в настоящее время не планируют проводить заседание консультативного комитета для обсуждения заявки.
Новости без задержки