$VERU
Веру достигает соглашения с FDA о новом клиническом исследовании фазы 3 сабизабулина для более широкого применения: госпитализированные взрослые пациенты с любым типом вирусного острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС)
--Достигнуто соглашение с FDA о дизайне единого клинического исследования фазы 3, чтобы расширить популяцию лечения, включив в нее всех госпитализированных взрослых пациентов с любым типом вирусно-индуцированного ОРДС, включая «тройные вирусы»: грипп, РСВ и атипичная пневмония. CoV-2--
-- Учитывая высокий уровень смертности от вирусного ОРДС, ожидаемый размер исследования фазы 3 сабизабулина составит 408 пациентов со смертностью от всех причин на 60-й день в качестве первичной конечной точки--
--Компания планирует провести исследование 3-й фазы вирусного ОРДС для всех желающих вместо второго подтверждающего исследования 3-й фазы COVID-19--
-- Регистрация может начаться уже в четвертом квартале 2023 г.--
Новости без задержки