$ARQT
Arcutis объявляет о положительных результатах третьего этапа исследования INTEGUMENT-PED крема рофлумиласт 0,05% для лечения атопического дерматита у детей в возрасте от 2 до 5 лет
• Исследование достигло первичной конечной точки и всех вторичных конечных точек, что соответствует быстрому ответу, полученному в основных исследованиях INTEGUMENT-1 и INTEGUMENT-2.
• Что касается первичной конечной точки, 25,4% детей, получавших один раз в день крем рофлумиласт 0,05%, достигли успеха по глобальной оценке исследователя (IGA) по сравнению с 10,7% детей, получавших носитель (P<0,0001) на 4 неделе, при этом значительные улучшения наблюдались уже на ранней неделе. как неделя 1
• 39,4% детей, получавших крем рофлумиласт 0,05%, достигли 75% улучшения индекса площади и тяжести экземы (EASI-75), ключевого вторичного конечного показателя.
• Крем рофлумиласт уменьшал зуд: у 35,3% детей, получавших крем рофлумиласт, наблюдалось снижение на четыре пункта по цифровой шкале наихудшего зуда (WI-NRS) на 4-й неделе.
• Исследование подтверждает хорошо зарекомендовавший себя благоприятный профиль эффективности, безопасности и переносимости крема рофлумиласта как у детей, так и у взрослых пациентов с атопическим дерматитом.
• Компания проведет телеконференцию для обсуждения результатов сегодня в 8:30 утра по восточному времени.
Новости без задержки