❗️💊
#FDA $INSP
Inspire Medical Systems, Inc. объявляет об одобрении FDA для расширения индикации индекса апноэ и гипопноэ и маркировки повышенного индекса массы тела
МИННЕАПОЛИС, 9 июня 2023 г. (priority.news) -- Inspire Medical Systems, Inc. (Inspire), медицинская технологическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией инновационных минимально инвазивных решений для пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС), объявила сегодня, что он получил одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) по расширенному показанию. Обновление включает увеличение верхнего предела индекса апноэ-гипопноэ (AHI) до 100 событий в час с 65, а также повышение предупреждения об индексе массы тела (ИМТ) в маркировке до 40 с 32.
Новости без задержки