$USDRUB объемов нет для такого роста. Аккуратнее

{$AFMD} Ади Хосс - Исполнительный директор: В этом году на Американской ассоциации исследований рака (AARC) мы представили новаторские данные о комбинации AFM13 с NK-клетками у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной лимфомой Ходжкина. Достижение 100% объективного ответа очень впечатляет, учитывая тот факт, что эти пациенты прошли среднее количество из 7 линий терапии и, в большинстве случаев, это было успешно. Существует еще 2 текущих исследования AFM13, которые потенциально могут побороть болезнь с названием “Периферическая Т-клеточная лимфома”, излечить которую достаточно трудно. Данные, представленные на конференции AACR в этом году доктором Яго Ньето, ведущим исследователем исследования в MD Anderson, продемонстрировали, что после второго цикла лечения частота полного ответа при рекомендуемой дозе II фазы увеличилась с 38%, о чем сообщалось в декабре 2021 года, до 62%. Это было достигнуто у 13 пациентов. Общий уровень ответ остается на уровне 100%. Что касается AFM 24, компания продолжает регистрировать пациентов во всех 3 текущих исследованиях, включая расширенную когорту для нашего исследования монотерапии и увеличение дозы для комбинированных исследований, одно с атезолизумабом, а другое с аутологичным продуктом NK-клеток SNK01 от NKGen. Обновленные данные исследования монотерапии, включая клинические данные из исследования по повышению дозы, будут представлены в ESMO. И ожидается, что дальнейшее обновление с соответствующими научными данными будет представлено на научной конференции позже в этом году. Ангус Смит - финансовый директор: По состоянию на 30 июня 2022 года денежные средства и их эквиваленты составили 237,2 млн евро по сравнению с 197,6 млн евро на 31 декабря 2021 года. Основываясь на нашем текущем операционном плане и допущениях, мы ожидаем, что наши денежные средства и их эквиваленты будут поддерживать операционную деятельность до середины 2024 года. Чистые денежные средства, использованные в операционной деятельности за квартал, закончившийся 30 июня 2022 года, составили 26,5 млн евро по сравнению с 17,3 млн евро за квартал, закончившийся 30 июня 2021 года. Общая выручка за квартал, закончившийся 30 июня 2022 года, составила 7,3 млн евро по сравнению с 9,7 млн евро за квартал, закончившийся 30 июня 2021 года. Доходы в основном связаны с сотрудничеством Genentech и Roivant. Расходы на исследования и развитие сократились на 4% с 21,8 млн евро в квартале, закончившемся 30 июня 2021 года, до 20,8 млн евро за квартал, закончившийся 30 июня 2022 года. Снижение произошло главным образом из-за снижения расходов, связанных с разработкой программ AFM13 и AFM24, в значительной степени в результате сокращения закупок материалов для клинических испытаний. К тому же странно, что на самой конференции был другой аналитик тоже из Stifel, но рейтиг с “Покупать” на “Держать” поставил ей Брэдли Канино. Таким образом, данные с конференции показались мне довольно перспективными и позитивными, поэтому я так и не понял такое сильное понижение в цене акций после августовского интервью. Тот факт, что компания не может открыть некоторые данные из переговоров с FDA не говорит о том, что они обязательно скрывают негатив.

{$AFMD} На прошлой неделе аналитик Брэдли Канино (Bradley Canino) из компании Stifel снизил рейтинг компании Affimed с «покупать» до «держать», после чего ее акции упали где-то на 27%. В августе этого года компания давала интервью другому аналитику из этой компании, но новости о понижении вышли совсем недавно. До этого я делал разбор на эту компанию, ее препараты и перспективы, подробно разбирал ее и осознал, что потенциал у нее есть. Интервью и последующее падение акций меня удивило, и я решил разобраться в этом более подробно. Во-первых, я изучил само интервью. Одна из цитат звучала примерно как “обновленные данные AFM13-NK на ASH 22 могут быть отмечены отсутствием ясности в нормативных вопросах”, что после разбирательства в моем понимании прозвучало как отсутствие понимания насчет дальнейшего взаимодействия компании с FDA. В интервью были заданы два нормативных вопроса про AFM28 и про подготовку к встрече с FDA. Андреас Харстрик, главный медицинский специалист Affined, четко сказал, что они провели некоторое стратегическое обсуждение после разговора с FDA. И что они просто не могут поделиться многими подробностями этих переговоров, так как они являются конфиденциальными для обоих органов. Однако то, что они могут сказать, так это то, что не было никаких особых опасений по поводу препаратов. К тому же, намерение Affimed состоит в том, чтобы наладить взаимодействие с регулирующими органами. В этом году у них будет встреча с FDA относительно следующих шагов по разработке AFM13 в сочетании с NK-клетками. Может быть у вас сложилось другое мнение, но мне кажется, что это недостаточно сильный аргумент для того, чтобы ронять цену акции на такой большой процент. Компания лишь сообщила, что данные о переговорах насчет нормативных вопросов с FDA были конфиденциальные, а аналитики по причине почему-то решили значительно понизить ее ценность. В конце концов, давайте сами выделим самое важное из интервью с компанией.

$USDRUB курс обмена в банке 55.15

$SAVA часть 2: Возможные проблемы с персоналом Грего обратил внимание на доктора Вонга из Городского университета Нью-Йорка, который является автором большинства научных работ, которые Кассава использовала для придания достоверности своему препарату. Компания опубликовала несколько статей о механизме действия ее препарата, однако эти документы содержали подделки, из-за которых многие редакторы статей отозвали их после того, как только обнаружили неладное. Также одна женщина, настоящая фамилия которой не указывается в статье, является осужденной уголовницей и имела проблемное прошлое, включавшее воровство и мошенничество. Похоже, она даже солгала о своем университетском дипломе и сертификате клинических исследований. Грего считает, что она также сплагиатила свое резюме, скопировав и вставив его откуда-то еще. Вероятные проблемы с исследовательским центром Как правило производители лекарств используют сторонние клиники для отслеживания результатов своих лекарств, а Cassava использовала лишь один исследовательский центр IMIC для тестирования своего лечения болезни Альцгеймера. По словам Грего, IMIC перешла от банкротства к процветанию всего за несколько лет. Совладельцами центра являются муж и жена. Жена в прошлом стриптизерша, она имела пристрастие к кокаину и была арестована. Муж является гражданином Болгарии, проживающим в США. Частный детектив обнаружил, что у него есть медицинская лицензия в Болгарии, но не в США. Также один сотрудник IMIC утверждал, что является экспертом в «диагностике болезни Альцгеймера», имеет докторскую степень и является клиническим психологом. Однако Грего не смог найти ни лицензии, ни докторской степени, ни опубликованных статей этого человека. Многочисленные исследования о компании Cassava Sciences продолжаются Несколько осведомителей уже высказались о Cassava Sciences. Двое из них подали гражданские заявления, однако FDA отклонила их запросы, потому что посчитала, что гражданская петиция не может быть подана в FDA, а не потому, что считала, что для этого нет оснований. Собственные разоблачения Грего в ноябре включали слова пожилых людей без явных проблем со здоровьем, которые жаловались на легкие проблемы с памятью, такие как забывание, где они оставили свои ключи от машины. Однако они были использованы в испытаниях для лечения с помощью препарата, ибо IMIC отобрал их, поставив им диагноз «деменция». Конечно, быки говорят, что его отчет Грего это не что иное, как обычный шортистский заговор. Грего считает, что акции Cassava Sciences упадут до нуля, подчеркнул, что они представляют собой риск и волатильность до 50%. Он также сказал, что любая из тех проблем, которые он осветил, может «привести акции к остановке», или испытания препарата Кассавы могут провалиться в любой момент. Кроме того, Грего сказал, что некоторые отставки среди руководства уже начались, что может свидетельствовать об их скептицизме. Cassava Sciences по-прежнему торгуется по цене около 29 долларов за акцию при рыночной капитализации в 1,16 миллиарда долларов (на момент 12.09.22).

$SAVA Часть 1: Лекарство, которое не лечит. Совсем недавно на конференции SohnX в Гонконге авторитетный шортист Габриэль Грего из Quintessential Capital Management разоблачил лиц, стоящих за Cassava Sciences, ранее известной как Pain Therapeutics. Он также объяснил, почему он видит множество проблем в этой компании, из-за которых он помечает ее как потенциально мошенническую. Грего начал свою кампанию против Cassava Sciences в ноябре 2021 года. Он предполагает, что некоторые инвесторы до сих пор могут считать ее разработки правдивыми. Однако, вот несколько причин, заставляющих задуматься о подлинности результатов исследования и действий компании в целом. Действительно ли препарат работает? Компания разрабатывает лекарство, которое, как утверждается, лечит болезнь Альцгеймера, которая считается «Святым Граалем» фармацевтической индустрии, поскольку крупные компании вложили миллиарды в поиск способов лечения этой болезни. Ранее Cassava (когда компания еще называлась Pain Therapeutics) пыталась вывести на рынок опиоидный препарат, но он не работал. После этой неудачи компания сменила название на Cassava Sciences и сосредоточила свое внимание на болезни Альцгеймера. Потенциальные проблемы со структурой бонусов Cassava Sciences По словам Грего, Cassava Sciences одобрило то, что он назвал «возмутительной» системой бонусов для менеджмента. Согласно одному критерию, руководство получает премию всякий раз, когда цена акций или рыночная капитализация компании превышают определенную цену в течение как минимум 20 дней. И хотя не до конца ясно, сколько руководство Cassava сможет получить в виде бонусов, Грего считает, что прибыль может составить сотни миллионов долларов, если цена акций компании будет расти. Он считает, что эта схема позволяет руководству быть в выгодной позиции и зарабатывать, даже если их лекарство не работает. Возможные подделки Ряд талантливых сторонних ученых, не интересующихся Cassava Sciences, утверждают, что обнаружили тысячи подделок, сделанных учеными компании. Доказательства включали фотографии, которые, по их мнению, были отфотошоплены, скопированы и вставлены, или их фон был изменен таким образом, чтобы это давало преимущество лекарству Кассавы от болезни Альцгеймера. По словам Грего, Cassava Sciences использовала эти предположительно поддельные изображения для обеспечения финансирования разработки своих лекарств, в том числе от федеральных учреждений, таких как Национальные институты здравоохранения (NIH). Он подчеркнул, что деньги акционеров тратятся на финансирование этого исследования, которое предположительно основано на сомнительных доказательствах. Вероятные проблемы с испытаниями лекарств Грего отметил, что Cassava Sciences, похоже, завышает процент эффективности препарата, так как в исследовании участвовала крошечная выборка. В некоторых случаях Cassava Sciences даже не включала группу плацебо. В своей презентации Грего также предоставил доказательства того, что Cassava могла выбирать пациентов для своих испытаний. Испытания препаратов должны были включать только больных пациентов с полной деменцией, однако он подозревает, что Cassava использовала здоровых людей, чтобы заставить лекарство работать лучше и показать более эффективный результат.

{$AFMD} Часть 2. Препараты и стадии их разработки: AFM11 Разработка лекарства была приостановлена в 2018 году из-за смерти пациента. Однако это особо никак не влияет на другие проекты компании. AFM13 Первый в своем классе четырехвалентный биспецифический активатор NK-клеток; Одно из самых перспективных лекарств компании, существующих на данный момент; В 2018 году стало известно, что AFM13 можно безопасно вводить в качестве единого средства. Объективная частота ответов (ORR) показала 44% (4 из 9 человек) для пациентов с CD30-положительной лимфомой с очень ограниченными возможностями лечения или вообще без них. Наблюдался один полный ответ, три частичных и два стабильных заболевания (скрин снизу); При комбинации использования AFM13 С Keytruda (Merck) наблюдалась объективная частота ответов 88% среди 24 пациентов. Коэффициент полного ответа составил 42-46% (превышает ожидаемый показатель CR только для Keytruda примерно в два раза) (скрин снизу); Также компания недавно объявила о 100% объективном ответе при максимальной дозе в исследовании 1-2 фазы естественных клеток-киллеров, полученных из пуповинной крови, предварительно объединенных с агентом врожденных клеток AFM13 для CD30-положительных лимфом. Базируется на создании перекрестных соединений между адаптивным (Т-клеточным) и врожденным (NK-клеточным) иммунитетом; потенциально поднимает иммунную терапию на новый уровень. Успех гарантируется за счет интеграции врожденной и адаптивной иммунной системы, что должно привлечь интерес многих крупных биотехнологических компаний, ориентированных на адаптивную иммунную систему. Комбинация лечения врожденной и иммунной системы с помощью AFM13 и Keytruda может показать эффективные результаты не только для пациентов, нуждающихся в лечении рецидивирующей/рефрактерной лимфомы Ходжкина, но также и при других симптомах рака. AFM24 AFM24 представляет собой четырехвалентный биспецифический ингибитор врожденных клеток (ICE ® ), который активирует врожденную иммунную систему путем связывания с CD16A на врожденных иммунных клетках и EGFR, белком, широко выраженным в твердых опухолях, для уничтожения раковых клеток. Может потенциально принести большую прибыль Affimed. Данное лекарство заинтересовало другие компании, но главный управляющий Ади Хесс заявил на конференции Jefferies, что они решили не сотрудничать с другими компаниями. В 2022 году ожидается обновление по данному препарату. Вполне вероятно, что препарат сам по себе не покажет ошеломляющих результатов. Прошлый результат SNK01+ anti PD1 (OR=50%) должен стать эталоном для будущих комбинированных результатов SNK01+AFM24. Идеальным сочетанием было бы SNK01 + AFM24 + anti PD 1. Даже ORR AFM13 в HL составлял всего 16%, тогда как комбинированный ORR cbNK cells+AFM13 составлял ошеломляющие 100%. Поэтому не следует разочаровываться, если отдельные данные AFM 24, которые будут представлены 12 сентября 2022, будут выглядеть не слишком впечатляюще. Подробнее тут https://nkgenbiotech.com/nkgen-biotech-announces-positive-snk01-clinical-trial-results-presented-at-the-society-for-immunotherapy-of-cancer-sitc-2021-annual-meeting/ AFM28 Четырехвалентный биспецифический активатор врожденных клеток, связывающий CD123 и CD16A (ICE ® ), разработанный на платформе ROCK ® компании Affimed, он предназначен для внедрения нового иммунотерапевтического подхода к пациентам с CD123+ миелоидными злокачественными новообразованиями, включая острый миелоидный лейкоз и миелодиспластический синдром (MDS). Показывает более эффективное уничтожение первичных лейкозных бластов по сравнению с моноклональными антителами. Программа AFM28 планирует перейти к регистрации IND в первой половине 2022 года; ожидается, что клиническое исследование начнется во второй половине 2022 года. AFM32 На стадии разработки. Вывод: Компания одна из немногих, занимающихся активацией врожденных клеток; находится в партнерских соглашениях с фарм-гигантами и уже показывает эффективность в использовании некоторых препаратов (AFM13)

{$AFMD} Часть 1. О компании: Появилась в 2014 году и стала развиваться в области биспецифических активаторов иммунных клеток. К тому времени на рынке уже существовало похожее соединение от Amgen (AMGN): блинатумомаб, биспецифическое антитело к CD19-CD3, которое оказало значительное влияние на лечение острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ), а иммунотерапия тогда уже показала себя как эффективный способ борьбы с онкологией. Однако, не все антитела показывали максимальную эффективность, что и дало компании шанс сфокусироваться на оптимизации тех антител, которые бы соединили иммунную систему и раковые антигены для повышения уровня результативности лечения. В настоящее время компания уже скооперировалась с такими фармацевтическими компаниями и институтами как Genentech (OTCQX:RHHBY), Merck (MRK), Nektar Therapeutics (NKTR), Columbia University, и the MD Anderson Cancer Center. Ниже указана таблица, наглядно отображающая партнерства (некоторые проекты уже неактуальны на 2022г): Особенности Affimed заключаются в использовании платформы ROCK, которая позволяет активировать клетки врожденной имунной системы. Также компанией используется молекула ICE, соединяющая врожденные иммунные и опухолевые клетки для уничтожения последних. Плюсы: Впечатляющий список партнеров, включающий фарм-гигантов, некоторые из них обратили внимание на Affimed в самом начале ее пути. При успешном завершении контрольных испытаний и одобрении в FDA компания получит $1.1 млрд на коммерцию и $3.9 млрд в качестве роялти; В 2018 применение лекарств Keytruda с AFM13 дало 42-46% полных ответов при R /R лимфоме Ходжкина, то есть превысило показатели полного ответа в два раза. Лекарство продолжает давать эффективные результаты по сей день (2022 год); Сильный состав управляющей команды (люди с опытом работы в фарм-гигантах); Форматы четырехвалентных биспецифических антител компании значительно отличаются от имеющихся у конкурентов, что указывает на хороший потенциал компании и дальнейшее развитие лекарства AFM24; Отличительным моментом является то, что компания является единственной, которая имеет клинически подтвержденные врожденные клеточные стимуляторы; Явная недооцененность компании по сравнению с конкурентами (Fate, NKTX); На начало сентября 2022 множество авторов из Seeking Alpha рекомендуют Strong Buy. Минусы: В 2021 году была приостановлена разработка лекарства AFM11 из-за смерти пациента, впоследствии был расторгнут один из контактов с Merck (но остальные проекты продолжаются); В 2022 году была дополнительная эмиссия, существует опасность еще одной эмиссий в следующем году, если у компании будут большие затраты; Препараты сами по себе не имеют настолько высокой эффективности, как при комбинации с другими; Опасность разрыва контрактов с фарм-гигантами (непонятно, как это повлияет на дальнейшее развитие компании, так что может быть как плюсом, так и минусом).

{$AFMD} $FATE $nktx Что упускает множество компаний при использовании иммунотерапии для лечения рака? Иммунотерапией является способ лечения от рака, при котором задействуются собственные иммунные клетки человека. Их забирают из организма, размножают и возвращают для лечения обратно. И хотя иммунотерапия оказывается эффективной для некоторых пациентов, большинство из них не реагируют на лечение. Для борьбы с раком иммунная система человека должна полностью функционировать. Если же она повреждена, то для начала ее нужно восстановить. Иммунная система человека состоит из врожденных и адаптивных иммунных компонентов, работающих вместе для поддержания здоровья и борьбы с болезнями. Ошибка большинства компаний состоит в том, что они фокусируются лишь на адаптивной иммунной системе, полностью игнорируя врожденную. Врожденная система играет ключевую роль при защите от инфекций и микробов, ее основные функции включают определение и извлечение инородных тел, активация иммунных клеток для борьбы с инфекцией. В свою очередь, адаптивная система отвечает за уничтожение патогенов и выработку иммунологической “памяти” против будущих вторжений. И хотя обе системы умеют определять инородные тела, делают они это разными способами. Врожденная реагирует безошибочно в течение нескольких минут; адаптивной требуется гораздо больше времени, к тому же, она может ошибиться, атаковать собственные клетки пациента и привести к аутоиммунным заболеваниям. Таким образом, в современных реалиях для борьбы с раком требуется задействовать сразу две системы. Фокус лишь на адаптивной иммунной системе не дает возможности врожденным клеткам самим справиться с болезнью. Для улучшения реакции онкологических больных на иммунотерапию, нужно добавить стратегии лечения, которые вовлекают в борьбу врожденную иммунную систему. Для полной эффективности даже при активации двух систем в будущем потребуются различные комбинации иммунотерапий (как минимум две). Над этой проблемой и работают компании.

$NOVA $RUN $CWEN $NEE $FTCI Наконец, у нас есть график производства электроэнергии в США.

$XOM $EOG $CVX $OIS $LKOH $SIBN Открытый интерес к фьючерсам на сырую нефть в США снижается. (График 1) На этом графике показаны цены на сырую нефть, обеспечивающую безубыточность бюджета ОПЕК+( график 2)

$GMKN {$NlG2} Вот результаты прошлой недели на ключевых товарных рынках. Больше графиков и аналитики в профиле

$AAPL $INTC {$META} $MSFT $AMD $BABA Отток технологических компаний ускорился в последние недели.(график 1) Sp500: Покрытие коротких позиций дало импульс акциям на прошлой неделе. (График 2) S&P 500 находится в форме клина.(График 3)

$FOLD что думаете на счёт одобрения ?

$RETA что думаете о бумаге ?

$ICPT ставки сделаны. Ждём понедельника

$ICPT какие ближайшие катализаторы у компании ?

{$PRAX}

$BTAI 5 апреля - День «иди ва-банк» и день решения по препарату 501 от Btai 😂 символично

$BTAI последние два дня продают активно, но объёмы смешные

$BTAI акция с ума сошла ?

$VIR почему на дно идем ?

$ALLO что-то не ракета, а пук какой то

$ICPT 🤝 $ICPT (Intercept Pharmaceuticals) → Инсайдерская торговля $ICPTT}T} Старший вице-президент по вопросам здравоохранения, безопасности и PV Cawkwell Gail: поставила 2455 обыкновенных акций по цене 16,29 доллара 31 декабря 2021 г., доля уменьшилась на 8% до 29 460 акций. | @FlashAlert_me

$ESPR что думаете пацаны ? Ниже 5 баксов не пускают

$BABA Столько нытья не видел в Г1 и еспр. Упала акция и что ? 1 прибыль стала меньше ? - нет 2 компания плохая ? - нет 3 нет потенциала ? - ещё какой есть Если у вас нет своих яичек, то хоть у своих жён э/девушек одолжите

$QDEL кто сможет объяснить причину падения qdel? Купили бизнес за 6 млрд и только из-за этого столь сильное падение ?

$BLUE кто проживает на дне океана ?

{$GBT} не сливаем акции. Это не допка, а облигации. Они их не разместили ещё на рынке