16 сентября 2022
HRTX
(RTTNews) - Heron Therapeutics Inc (HRTX), биотехнологическая компания коммерческой стадии, ожидает решения FDA по своему исследуемому препарату HTX-019, предложенному для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых.
Дата принятия решения назначена на 17 сентября 2022 года.
HTX-019 представляет собой эмульсионный препарат, предназначенный для непосредственного введения апрепитанта внутривенно.
Применение нового препарата было основано на результатах клинического испытания фазы 1, которое показало, что 32 мг HTX-019 в виде 30-секундной внутривенной инъекции биоэквивалентны 40 мг перорального апрепитанта, единственного вещества, антагониста рецепторов P / neurokinin-1, одобренного в США для профилактики пост-Оперативная тошнота и рвота (PONV) у взрослых.
Послеоперационная тошнота и рвота (PONV) - это явление тошноты, рвоты или рвоты, которое испытывает пациент в отделении постанестезического ухода или в течение 24 часов после хирургической процедуры.
Подсчитано, что в США ежегодно проводится около 65 миллионов диагностических и хирургических процедур, которые могут привести к ПОН. Более половины этих пациентов подвержены умеренному или высокому риску развития PONV.