$HRTX : анальгетики, опиоиды и площадь графика боли
Наука говорит, что наиболее сильные болевые ощущения при наиболее распространенных ортопедических операция пациент может испытывать в течение первых 72 часов.
Бороться с этим можно комбинацией методов местной анестезии и различных анальгетиков. Плюс использование опиоидых обезболивающих в случае необходимости. Все это не самый удачный баланс эффективности и безопасности.
Развитие методов местной анестезии с хорошим профилем безопасности и высокой эффективностью значительно облегчает жизнь и пациентам, и врачам.
И здесь на сцену выходит ZYNRELEF. Вполне удачная комбинация нестероидного противовоспалительного средства (мелоксикам) и местного анестетика (бупивакаин). Все это упаковано с помощью фирменной технологии медленного высвобождения, которая, как утверждает компания, позволяет пациенту безболезненно провести время после операции. Выход к заявленной конечной точке -
средней площади под кривой интенсивности боли ( офигенно актуальное название) на критически важном промежутке времени был достигнут.
Относительно профиля безопасности все вполне в рамках разумного. С учётом добавления мелоксикама появилась "черная рамка" на коробке с препаратом, опасения инвесторов понятны, но время покажет.
https://www.prnewswire.com/news-releases/heron-therapeutics-announces-us-fda-approval-of-zynrelef-htx-011-for-the-management-of-postoperative-pain-for-up-to-72-hours-301290467.html
Что по перспективам. Наверное, самые близкии аналоги Exparel и Posimir. Оба препарата это тот же бупивакаин с медленным высвобождением, но технологии пролонгации отличаются как и время действия. Плюс отличия в показаниях к применению. На второй фазе ещё топчется ATX-101, который показывает какие-то фантастические результаты ( купирование боли продолжается несколько недель), но это скорее возможный конкурент.
https://www.allaytx.com/pipeline/
Что по деньгам? Сравниваем с продажами Exparel: за 2020 год - около 400 миллионов долларов.
http://www.globenewswire.com/en/news-release/2021/01/07/2154823/0/en/Pacira-Reports-Record-Revenue-for-2020-of-429-6-Million.html
С учётом схожего профиля безопасности, более низкой цены, лучшей эффективности и продолжающимся исследованиям по расширению спектра показаний перспективы Zynrelef выглядят очень привлекательно.
Предельно тезисно для заметок.
Всем удачи.