Давайте немного углубимся в детали относительно Trilaciclib от
$GTHX .
Как мы уже обсуждали ранее, высокодозная химиотерапия чаще всего повреждает не только свою непосредственную цель - клетки опухоли, но оказывает негативное влияние на все активно делящиеся клетки нашего организма. Наиболее опасным является воздействие на гемопоэтические стволовые клетки (самые ранние предшественники клеток крови). Это может приводить к сильнейшему подавлению иммунитета и функций кроветворения. Такое влияние не только повышает риски побочных явлений вроде оппортунистических инфекций или тяжелой анемии, но и не позволяет эффективно комбинировать химиотерапию с иммуноонкологическими препаратами.
Текущий стандарт предполагает скорее исправление нанесенных повреждений с помощью специальных препаратов ( G-CSF, ESAs) или переливания компонентов крови. Все это сложно назвать очень эффективными методами.
Trilaciclib направлен именно на предотвращение этих повреждений. Механизм действия направлен на ингибиторание циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4 / 6), что временно поддерживает остановку клеточного цикла для гемопоэтических стволовых клеток. Человеческим языком препарат делает гемопоэтические стволовые клетки "медленно делящимеся". Исследования на крысах и ранние исследования на людях подтвердили эффективность этого подхода с точки зрения основных биомаркеров. Ранние клинические также показали неплохую эффективность снижения тяжёлых нежелательных явлений.
Выбор мелкоклеточного рака лёгких тоже не случаен. Для его лечения используется высокодозная химиотерапия, а сами клетки опухоли не зависят от CDK4/6, что позволяет оценить влияние препарата на пациента без непосредственного влияния на опухоль.
Таким образом одобрение/неодобрение препарата для компании важно критически. Именно доказательство его эффективности в клинических испытаниях подтверждает правильность выбранного пути.
#biontech #фарма #biotechinvestor