Недостатки в отчёте FDA по препарату AXSM

8 ноября 2021 в 12:12

Самое важное из отчёта - нет CRL. FDA проинформировало о двух недостатках связанных с разделами «Химия, производство и контроль» (CMC). Компания считает, что эти недостатки можно устранить до целевой даты одобрения. A AXS-05 стал ещё на шаг ближе к успеху.

42,46 $

+51,67%

Нравится

Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией

7 комментариев

Slav

8 ноября 2021 в 12:13

👍

Нравится

Aviaheart

8 ноября 2021 в 12:14

Это самая впжная новость по сути на данный момент. Сквозит сдержанный оптимизм. Недостатки по мнению Аксом устранимые, CRL практически исключен. В худшем варианте-перенос срока одобрения на 22год. Что даже не так и смертельно.

Нравится

gdfl

8 ноября 2021 в 12:15

Вопрос целевая дата это какая

Нравится

Aurelius

8 ноября 2021 в 12:17

@gdfl А кто его знает, в отчёте написано до даты NDA, совершенно неясно когда

Нравится

Aurelius

8 ноября 2021 в 12:20

@Slav Приветствую) давно меня здесь не было