Вот вам интересное чтиво, с китайского ресурса, траблы перевода вроде поправил Остальное в комментарии 1 декабря по восточному времени США компания Wanchun Pharmaceutical , зарегистрированная в сводном индексе Nasdaq в США, объявила о том, что получила заключение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (далее именуемого «FDA»). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США считает, что противораковый препарат Плинабулин компании Wanchun Pharmaceutical имеет только одно зарегистрированное клиническое исследование (клиническое исследование фазы III Плинабулина 106), чего недостаточно для поддержки его маркетингового применения, и необходимо второе контролируемое зарегистрированное клиническое исследование для того, чтобы предоставить достаточные доказательства. Как только эта новость вышла, по состоянию на 1 декабря по восточному времени акции Wanchun Pharmaceuticals закрылись по цене 4,93 доллара США за акцию. С тех пор акции продолжали снижаться и закрылись на уровне 4,11 доллара США за акцию. Hengrui Medicine, партнер Wanchun Pharmaceutical, также был затронут этой новостью. В 8 часов утра 2 декабря компания Hengrui Medicine немедленно выпустила ответное объявление и 25 августа 2021 года подписала «Соглашение об увеличении капитала и владении акциями» с Dalian Wanchun Bulin Pharmaceutical Co., Ltd. (далее именуемой «Dalian Wanchun Bulin Pharmaceutical Co., Ltd.»). Дочерняя компания Wanchun Medicine, теперь Hengrui Medicine предоставила Dalian Wanchun Wanchun выплату авансового платежа в размере 200 миллионов юаней, но еще не провела никаких клинических исследований плинабулина. С совокупными убытками в 278 миллионов долларов США, каково качество Wanchun Pharmaceutical? Каково происхождение плинабулина, который был «отклонен» Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в компании Wanchun Pharmaceutical? Согласно общедоступной информации, Плинабулин был независимо разработан компанией Wanchun Pharmaceutical Co., Ltd. для лечения тяжелой нейтропении (CIN), то есть для предотвращения повреждения нейтрофилов, вызванного химиотерапией. В сентябре 2020 года Плинабулин последовательно получил двойную сертификацию «прорывная терапия» в области профилактики CIN от китайских и американских агентств по регулированию лекарственных средств. Фактически, Vientiane Pharmaceuticals возлагает большие надежды на плинабулин. Согласно общедоступной информации, Wanchun Pharmaceutical была создана в 2010 г. и зарегистрирована на Nasdaq в 2017 г. С 2018 по 2020 г. Wanchun Pharmaceutical продолжала терять деньги, с чистыми убытками в размере 57,5 млн долларов США, 40,3 млн долларов США и 63,8 млн долларов США соответственно. , накопленный чистый убыток составил 278 миллионов долларов США. Согласно финансовому отчету, по состоянию на 31 декабря 2020 года Плинабулин является основным активом в процессе исследований и разработок Vientiane Pharmaceuticals, что является «первоклассным» уровнем инноваций. Для Everspring, как только Plinabulin будет выпущен на рынок, он получит значительную долю рынка в области CIN благодаря своему «первому в своем классе» уровню инноваций, который поможет ей избавиться от трясины чистых убытков. На этот раз «отказ» Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в отношении Wanchun Pharmaceutical внес дополнительные изменения в процесс коммерциализации компании. В связи с этим 1 декабря генеральный директор Wanchun Pharmaceutical Хуан Лан публично заявила, что плинабулин обладает большим потенциалом для улучшения стандарта лечения CIN, в то же время компания планирует запросить встречу с FDA США для достижения своей цели. $BYSI