$ISKJ
📌📌📌
Первый этап клинических исследований вакцины Тетрафлюбет успешно завершен
В Санкт-Петербурге в НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева, завершен первый этап клинических исследований новой четырехвалентной вакцины от гриппа ТетраФлюБЕТ.
Вакцина разработана компанией группы Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ, МБ: ISKJ) — «Развитие БиоТехнологий» (РБТ).
По словам Игоря Красильникова, директора РБТ: «Результаты первого этапа исследований, проведенные на 25 добровольцах, показали, что вакцина абсолютно безопасна, никаких побочных эффектов не выявлено».
Развитие БиоТехнологий» совместно с ИСКЧ развивают платформу для разработки противовирусных вакцин-кандидатов на основе поверхностных рекомбинантных белков и сферических частиц адъюванта. Платформа показала в доклинических исследованиях высокий профиль безопасности и необходимый уровень иммуногенности и протективности.
Ранее на данной платформе была разработана вакцина от коронавируса «Бетувакс-Ков-2», которая в настоящее время проходит 2-ю фазу клинических исследований. В настоящее время CRO компания сформировала промежуточный отчет по клиническим исследованиям и готовит полный пакет документов в Минздрав РФ на ускоренную регистрацию препарата.
Профилактика и гриппа, и коронавируса требует все больше вакцинаций и увеличивает антигенную нагрузку на организм прививаемых. Растёт запрос на вакцины с более высоким профилем безопасности и минимальными побочными явлениями. Технологическая платформа компании РБТ нацелена на меньшую реактогенность вакцин и побочных эффектов. При этом «защитные» свойства вакцин, такие как иммуногенность, остаются на высоком уровне.
В планах компании РБТ и ИСКЧ — разработка комбинированной вакцины от гриппа и коронавируса, а также вакцины от вируса папилломы человека.