$VXRT
Подробности пресс-релиза
Vaxart объявляет о приобретении второго производственного предприятия GMP
1 декабря 2021 г., 8:00 EST
PDF версия
Ожидается, что покупка даст Vaxart больший контроль над графиками производства.
ЮЖНЫЙ САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния., 01 декабря 2021 г. (ГЛОБУС НОВОСТИ) - Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT) заключила соглашение с Kindred Bioscience, Inc. («KindredBio») на покупку производственного оборудования KindredBio и субаренду производственного предприятия GMP (Надлежащая производственная практика) в г. Бурлингейм, Калифорния, давая Vaxart контроль над своим вторым производственным объектом GMP.
Сделка закрыта Вторник, 30 ноября 2021 г., а также Vaxart ожидает, что завод будет введен в эксплуатацию для производства GMP в первом квартале 2022 года.
«Это приобретение дает нам большую гибкость в управлении нашими производственными потребностями, позволяя Vaxart чтобы осуществлять больший контроль над нашей программой контроля качества и сроками нашей производственной деятельности », - сказал Андрей Флорой, Генеральный директор Vaxart.
«Vaxart разрабатывает не только пероральные таблетки COVID-19 и вакцины против норовируса, но и пероральные таблетированные вакцины от других заболеваний, используя нашу запатентованную платформу доставки. С этим вторым заводом мы ожидаем иметь производственные мощности в клиническом масштабе, необходимые для быстрой параллельной разработки нескольких наших программ », - сказал Флориу.
Существующее производственное предприятие Vaxart GMP в Южном Сан-Франциско и Бурлингейм Завод будет производить материалы для таблеток оральной вакцины Vaxart против COVID-19 и норовируса. Vaxart недавно начал исследование фазы II своего кандидата на вакцину против COVID-19 и в настоящее время проводит несколько исследований фазы I своего кандидата на вакцину от норовируса.
В Бурлингейм установка, которая может производить биологические лекарственные вещества в масштабе биореактора до 500 л, использовалась Vaxart поскольку Апрель 2020 г.подготовить материалы для клинических испытаний вакцины против COVID-19 и норовируса. Он также предоставит производственные мощности GMP для поддержки разработки дополнительных кандидатов в портфеле вакцин Vaxart.