#Вот сводка главных событий в области
#биотехнологий за последние 24 часа:
Акции в фокусе
Connect Biopharma Atopic Dermatitis Treatment Aces Промежуточное исследование, но отсутствие сведений об эффективности беспокоит инвесторов
Компания Connect Biopharma Holdings Limited (NASDAQ: $CNTB ) объявила о положительных результатах глобального клинического исследования фазы 2 CBP-201, вводимого подкожно взрослым пациентам с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести.
Данные показали, что испытание достигло своей основной конечной точки эффективности со статистически значимым улучшением процентного снижения показателя площади экземы и индекса тяжести по сравнению с исходным уровнем до 16 недели. Все три группы CBP-201 были статистически лучше, чем плацебо на 16 неделе. -201 также имеет благоприятный профиль безопасности.
По словам аналитика SVB Leerink Томаса Смита, отсутствие подробных сведений об эффективности ограничивает возможности сравнения с существующими препаратами, такими как Sanofi (NASDAQ:
$SNY ) - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:
$REGN ) Dupixent и другие биопрепараты, потенциально поляризующие инвесторов.
Акции упали на 26,67% до 8,88 доллара на премаркете.
Merck останавливает исследование фазы 2 комбинированного лечения ВИЧ из-за уменьшения количества иммунных клеток в лечебных руках
Merck & Co., Inc. (NYSE:
$MRK ) сообщила, что снижение общего количества лимфоцитов и количества CD4 + Т-клеток наблюдалось у участников фазы 2, рандомизированных для приема MK-8507 и ислатравира в качестве перорального препарата для лечения ВИЧ-1 один раз в неделю. инфекционное заболевание.
Обзор, проведенный внешним комитетом по мониторингу данных, показал, что этот эффект был связан с лечением комбинацией ISL + MK-8507. По рекомендации eDMC компания Merck прекращает прием препаратов в исследовании, продолжая наблюдение за участниками исследования.
Акции упали на 1,20% до 82,05 доллара на премаркетe
Омавелоксолон Реаты получил ускоренное назначение для лечения атаксии Фридрейха
Reata Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:
$RETA ) сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило омавелоксолон для лечения атаксии Фридрейха в ускоренном режиме.
Акции выросли на 1% до 88,98 доллара на премаркете.
Bristol-Myers Squibb заявляет, что FDA объявляет о 3-месячном продлении срока действия PDUFA для лекарства для лечения аномального утолщения сердечных мышц
Компания Bristol-Myers Squibb (NYSE:
$BMY ) объявила, что FDA продлило рассмотрение заявки на новый препарат мавакамтен для лечения пациентов с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией до 28 апреля 2022 года.
Продление должно было дать достаточно времени для изучения информации, относящейся к обновлениям предлагаемой стратегии оценки рисков. Программа REMS была включена в первоначальную заявку на mavacamten. Никаких дополнительных данных или исследований не запрашивалось.
Акции упали на 0,41% до 58,80 доллара на премаркете.
Ascendis сообщает о положительных данных фазы 2 для заместительной гормональной терапии гипопаратиреоза
Ascendis Pharma A / S (NASDAQ: $ASND ) объявила основные результаты 84-й недели предварительного исследования фазы 2 PaTH по своему исследуемому продукту-кандидату TransCon PTH у взрослых пациентов с гипопаратиреозом.
Данные за 84-ю неделю показали, что субъекты, получавшие TransCon PTH, имели как средние уровни кальция в сыворотке, так и экскрецию кальция с мочой, которые оставались стабильными и в пределах нормы, и что большинство субъектов по-прежнему не принимали активного витамина D и принимали менее 600 мг / сут. день добавок кальция.
Энанта прекращает разработку кандидата для лечения ВГВ фазы 1 из-за опасений по поводу безопасности
Enanta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:
$ENTA ) объявила о прекращении разработки EDP-721, перорального дестабилизатора РНК HBV, на основании новых наблюдений за безоп